ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦਵਾਈਆਂ ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਸੰਦਰਭ ਬਾਇਓਲੋਜਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਲਾਗਤ-ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਵਿਕਲਪਾਂ ਵਜੋਂ ਵਰਤੀਆਂ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ। ਉਹ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦੇ ਮਾਮਲੇ ਵਿੱਚ ਮੂਲ ਜੀਵ-ਵਿਗਿਆਨਕ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਸਮਾਨ ਹਨ। ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਵਿੱਚ ਸੰਭਾਵੀ ਲਾਗਤ ਬਚਤ ਦੀ ਪੇਸ਼ਕਸ਼ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਜ਼ਰੂਰੀ ਇਲਾਜਾਂ ਤੱਕ ਮਰੀਜ਼ ਦੀ ਪਹੁੰਚ ਨੂੰ ਵਧਾਉਣ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਦੇ ਹਨ।

ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਡਰੱਗਜ਼, ਜਾਂ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ, ਇੱਕ ਦਵਾਈ ਹੈ ਜੋ ਇੱਕ ਜੀਵ-ਵਿਗਿਆਨਕ ਦਵਾਈ ਦੇ ਢਾਂਚੇ ਅਤੇ ਕਾਰਜ ਵਿੱਚ ਬਹੁਤ ਨੇੜੇ ਹੈ।

ਜੀਵ-ਵਿਗਿਆਨਕ ਦਵਾਈਆਂ ਜੀਵਤ ਜੀਵਾਂ ਦੁਆਰਾ ਬਣਾਈਆਂ ਗਈਆਂ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਖਮੀਰ, ਬੈਕਟੀਰੀਆ, ਜਾਂ ਜਾਨਵਰਾਂ ਦੇ ਸੈੱਲ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਰਵਾਇਤੀ ਦਵਾਈਆਂ ਰਸਾਇਣਕ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਛੋਟੇ ਅਣੂ ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਜੀਵ-ਵਿਗਿਆਨਕ ਦਵਾਈਆਂ ਐਸਪਰੀਨ ਵਰਗੀਆਂ "ਛੋਟੀਆਂ-ਅਣੂ ਵਾਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ" ਨਾਲੋਂ ਬਹੁਤ ਵੱਡੀਆਂ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ। ਜਾਣੀਆਂ-ਪਛਾਣੀਆਂ ਜੀਵ-ਵਿਗਿਆਨਕ ਦਵਾਈਆਂ ਵਿੱਚ ਵਿਆਪਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਤਜਵੀਜ਼ ਕੀਤੀਆਂ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਈਟੇਨਰਸੈਪਟ (ਐਨਬ੍ਰਲ), ਇਨਫਲਿਕਸੀਮਾਬ (ਰੀਮੀਕੇਡ), ਅਡਾਲਿਮੁਮਬ (ਹੁਮੀਰਾ), ਅਤੇ ਹੋਰ।

ਜੀਵ-ਵਿਗਿਆਨਕ ਦਵਾਈਆਂ ਕਈ ਤਰੀਕਿਆਂ ਨਾਲ ਕੰਮ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ। ਡਰੱਗ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦਿਆਂ, ਇਹ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ: -

• ਕੈਂਸਰ ਸੈੱਲਾਂ ਨੂੰ ਵਧੇਰੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਢੰਗ ਨਾਲ ਖੋਜਣ ਅਤੇ ਨਸ਼ਟ ਕਰਨ ਲਈ ਸਰੀਰ ਦੀ ਇਮਿਊਨ ਸਿਸਟਮ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰੋ।
• ਕੈਂਸਰ ਸੈੱਲਾਂ ਵਿੱਚ ਜਾਂ ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਨੂੰ ਸੀਮਤ ਕਰਨ ਲਈ ਖਾਸ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਕੰਮ ਕਰੋ।
• ਇਸ ਨੂੰ ਉਤੇਜਿਤ ਕਰਕੇ ਇਮਿਊਨ ਸਿਸਟਮ ਨੂੰ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​ਬਣਾਓ।

ਵਿੱਚ ਵਰਤੀਆਂ ਜਾਣ ਵਾਲੀਆਂ ਜੀਵ-ਵਿਗਿਆਨਕ ਦਵਾਈਆਂ ਕਸਰ ਇਲਾਜ ਇਮਯੂਨੋਥੈਰੇਪੀ ਅਤੇ ਟਾਰਗੇਟਡ ਥੈਰੇਪੀ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ।

ਕੁਝ ਬ੍ਰਾਂਡ-ਨਾਮ ਬਾਇਓਲੋਜਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਲਈ ਇੱਕ ਜਾਂ ਵੱਧ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਉਪਲਬਧ ਹਨ। ਇੱਕ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦਵਾਈ ਦੀ ਇੱਕ ਬਣਤਰ ਹੁੰਦੀ ਹੈ ਜੋ ਇੱਕ ਬ੍ਰਾਂਡ-ਨਾਮ ਬਾਇਓਲੋਜਿਕ ਦਵਾਈ ਦੇ ਸਮਾਨ ਹੈ, ਪਰ ਸਮਾਨ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਇੱਕ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਇਸਦੇ ਬ੍ਰਾਂਡ-ਨਾਮ ਬਾਇਓਲੋਜਿਕ ਨਾਲ ਇਸ ਤਰ੍ਹਾਂ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਕਰਦਾ ਹੈ ਕਿ "ਕੋਈ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਅੰਤਰ ਨਹੀਂ ਹਨ." ਇਹ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦਵਾਈ ਜੈਵਿਕ ਦਵਾਈ ਵਾਂਗ ਹੀ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਹੈ। ਦੋਵੇਂ ਜੈਵਿਕ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਤੋਂ ਲਏ ਗਏ ਹਨ।

ਸਾਰੀਆਂ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਨੁਸਖ਼ੇ ਵਾਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਹਨ। ਤੁਸੀਂ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਆਪਣੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪੇਸ਼ੇਵਰ ਦੀ ਨੁਸਖ਼ੇ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਨਹੀਂ ਕਰ ਸਕਦੇ।

ਤਾਂ ਕੀ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਆਮ ਦਵਾਈਆਂ ਹਨ?

ਤੁਸੀਂ ਸ਼ਾਇਦ ਜੈਨਰਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਬਾਰੇ ਸੁਣਿਆ ਹੋਵੇਗਾ। ਇੱਕ ਜੈਨਰਿਕ ਡਰੱਗ ਇੱਕ ਬ੍ਰਾਂਡ-ਨੇਮ ਡਰੱਗ ਦੀ ਇੱਕ ਕਾਪੀ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਇਹ ਉਸੇ ਤਰੀਕੇ ਨਾਲ ਕੰਮ ਕਰਦੇ ਹਨ ਅਤੇ ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਬ੍ਰਾਂਡ-ਨਾਮ ਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਵਾਂਗ ਹੀ ਵਰਤੇ ਜਾ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਦੂਜੇ ਸ਼ਬਦਾਂ ਵਿੱਚ, ਇੱਕ ਜੈਨਰਿਕ ਡਰੱਗ ਇਸਦੇ ਬ੍ਰਾਂਡ-ਨਾਮ ਡਰੱਗ ਲਈ ਇੱਕ ਬਰਾਬਰ ਬਦਲ ਹੈ ਅਤੇ ਉਸੇ ਸਥਿਤੀ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵਰਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ।

ਤੁਸੀਂ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰਜ਼ ਨੂੰ ਆਮ ਦਵਾਈਆਂ ਵਾਂਗ ਸੋਚ ਸਕਦੇ ਹੋ। ਪਰ ਇਹ ਤਕਨੀਕੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸੱਚ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਕਿਉਂਕਿ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਉਹਨਾਂ ਦੀਆਂ ਸੰਦਰਭ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀਆਂ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਇੱਕੋ ਜਿਹੀਆਂ ਕਾਪੀਆਂ ਨਹੀਂ ਹਨ।

ਇੱਥੇ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਅਤੇ ਜੈਨਰਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਵਿਚਕਾਰ ਕੁਝ ਸਮਾਨਤਾਵਾਂ ਹਨ:-

(a) ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚ, ਦੋਵਾਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਇੱਕ ਬ੍ਰਾਂਡ-ਨਾਮ ਦੀ ਦਵਾਈ ਨਾਲ ਤੁਲਨਾ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।

(ਬੀ) ਬ੍ਰਾਂਡ-ਨਾਮ ਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕੀਤੀ ਜਾ ਰਹੀ ਹੈ, ਪਹਿਲਾਂ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟਰੇਸ਼ਨ (FDA)।

(c) ਜਦੋਂ ਬ੍ਰਾਂਡ-ਨਾਮ ਵਾਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਤਾਂ ਦੋਵੇਂ ਇੱਕ ਪੂਰੀ ਪਰ ਛੋਟੀ FDA ਸਮੀਖਿਆ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਵਿੱਚੋਂ ਲੰਘਦੇ ਹਨ।

(d) ਉਹ ਆਪਣੇ ਬ੍ਰਾਂਡ-ਨਾਮ ਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਦੋਵੇਂ ਹਨ।

(e) ਦੋਵੇਂ ਆਪਣੇ ਬ੍ਰਾਂਡ-ਨਾਮ ਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਨਾਲੋਂ ਘੱਟ ਮਹਿੰਗੇ ਇਲਾਜ ਵਿਕਲਪ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ।

ਇੱਥੇ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਅਤੇ ਜੈਨਰਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਵਿਚਕਾਰ ਕੁਝ ਅੰਤਰ ਹਨ:-

(a) ਇੱਕ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਇੱਕ ਜੀਵ-ਵਿਗਿਆਨਕ (ਕੁਦਰਤੀ) ਸਰੋਤ ਤੋਂ ਪੈਦਾ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਇੱਕ ਜੈਨਰਿਕ ਰਸਾਇਣਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਕੇ ਬਣਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।

(b) ਇੱਕ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਉਸੇ ਕੁਦਰਤੀ ਸਰੋਤ ਤੋਂ ਲਿਆ ਗਿਆ ਹੈ ਜਿਸਦਾ ਬ੍ਰਾਂਡ ਨਾਮ ਬਾਇਓਲੋਜਿਕ ਡਰੱਗ ਹੈ ਅਤੇ ਕੁਝ ਪਹਿਲੂਆਂ ਵਿੱਚ ਤੁਲਨਾਯੋਗ ਹੈ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਇੱਕ ਜੈਨਰਿਕ ਇਸਦੇ ਬ੍ਰਾਂਡ ਨਾਮ ਦੀ ਦਵਾਈ ਦੀ ਇੱਕ ਸਮਾਨ ਰਸਾਇਣਕ ਨਕਲ ਹੈ।

(c) ਐੱਫ.ਡੀ.ਏ. ਨੂੰ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਜੈਨਰਿਕ ਦਵਾਈਆਂ 'ਤੇ ਕੀਤੇ ਅਧਿਐਨਾਂ ਦੀ ਬਜਾਏ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦੇ ਮੂਲ ਜੀਵ ਵਿਗਿਆਨ ਨਾਲ ਤੁਲਨਾ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਅਧਿਐਨਾਂ ਤੋਂ ਵਧੇਰੇ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਇਹ ਇਸ ਲਈ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਇੱਕ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਇੱਕ ਕੁਦਰਤੀ ਸਰੋਤ ਤੋਂ ਲਿਆ ਗਿਆ ਹੈ ਅਤੇ ਬ੍ਰਾਂਡ-ਨਾਮ ਡਰੱਗ ਦੀ ਇੱਕ ਸਮਾਨ ਕਾਪੀ ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਨਹੀਂ ਬਣਾਇਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।

(d) ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਅਤੇ ਜੈਨਰਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ FDA ਦੁਆਰਾ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਤਰੀਕਿਆਂ ਨਾਲ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।

ਇਹ ਸਾਰੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਅੰਤਰ ਕੁਦਰਤੀ ਸਰੋਤ (ਇੱਕ ਜੀਵਤ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਖਮੀਰ, ਬੈਕਟੀਰੀਆ, ਜਾਂ ਜਾਨਵਰਾਂ ਦੇ ਸੈੱਲ) ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ ਵਿੱਚ ਜੀਵ-ਵਿਗਿਆਨਕ (ਅਤੇ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ) ਦਵਾਈਆਂ ਦਾ ਨਿਰਮਾਣ ਕਰਨ ਦੇ ਤਰੀਕੇ ਦੇ ਕਾਰਨ ਹਨ।

ਕੀ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਹਨ?

ਹੋਰ ਦਵਾਈਆਂ ਵਾਂਗ, ਇੱਕ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਨੂੰ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਟੈਸਟ ਕੀਤੇ ਜਾਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਕਿਸੇ ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਇਸਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ FDA ਦੁਆਰਾ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ, ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਇਸਦੀ ਮੂਲ ਜੀਵ-ਵਿਗਿਆਨਕ ਦਵਾਈ ਨਾਲ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਜੋ ਪਹਿਲਾਂ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ। ਮੂਲ ਜੀਵ ਵਿਗਿਆਨ ਇੱਕ ਬ੍ਰਾਂਡ-ਨਾਮ ਦੀ ਦਵਾਈ ਹੈ ਜੋ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਲੰਘ ਚੁੱਕੀ ਹੈ, ਮਨਜ਼ੂਰ ਹੋ ਚੁੱਕੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਇੱਕ ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵਰਤੀ ਜਾ ਰਹੀ ਹੈ। ਇਹ ਜਾਂਚ ਕਰਨ ਲਈ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ ਕਿ ਕੀ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਉਸੇ ਬਿਮਾਰੀ ਦਾ ਇਲਾਜ ਕਰਨ ਲਈ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਹੈ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਬ੍ਰਾਂਡ-ਨਾਮ ਬਾਇਓਲੋਜਿਕ ਡਰੱਗ।

ਸਾਰੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਅਤੇ ਸਖ਼ਤ ਹਨ। ਪਰ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਜੋ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ, ਉਹਨਾਂ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਨਾਲੋਂ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਅੱਗੇ ਵਧ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ ਜੋ ਬ੍ਰਾਂਡ-ਨਾਮ ਬਾਇਓਲੋਜਿਕ ਡਰੱਗ ਲਈ ਲੋੜੀਂਦੇ ਸਨ ਜਦੋਂ ਇਹ ਟੈਸਟ ਕੀਤਾ ਜਾ ਰਿਹਾ ਸੀ। ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ 'ਤੇ ਅਧਿਐਨਾਂ ਦੌਰਾਨ, ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਜਾਂਚ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਕੁਝ ਤਰੀਕਿਆਂ ਨਾਲ ਬ੍ਰਾਂਡ ਨਾਮ ਵਾਲੀ ਦਵਾਈ ਦੇ ਸਮਾਨ ਹੈ। ਟੈਸਟਿੰਗ ਨੂੰ ਇਹ ਦਿਖਾਉਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ ਕਿ ਦੋਵੇਂ ਦਵਾਈਆਂ:-

(a) ਇੱਕੋ ਸਰੋਤ ਤੋਂ ਲਏ ਗਏ ਹਨ

(ਬੀ) ਇੱਕੋ ਜਿਹੀ ਖੁਰਾਕ ਅਤੇ ਤਾਕਤ ਰੱਖੋ

(c) ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਉਸੇ ਤਰੀਕੇ ਨਾਲ ਚਲਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ (ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ, ਮੂੰਹ ਰਾਹੀਂ)

(d) ਇੱਕ ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਇੱਕੋ ਜਿਹੇ ਫਾਇਦੇ ਹਨ

(e) ਉਹੀ ਸੰਭਾਵੀ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦੇ ਕੋਲ ਹਨ

FDA ਧਿਆਨ ਨਾਲ ਅਧਿਐਨ ਡੇਟਾ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰਦਾ ਹੈ ਤਾਂ ਜੋ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਇਆ ਜਾ ਸਕੇ ਕਿ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਬ੍ਰਾਂਡ-ਨਾਮ ਵਾਲੀ ਦਵਾਈ ਦੇ ਬਰਾਬਰ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਹੈ।

ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਕਿ ਇਹ ਮਨੁੱਖੀ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਹੈ, ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦਵਾਈ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਜੇਕਰ FDA ਇੱਕ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਡਰੱਗ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੰਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਇਸਦਾ ਮਤਲਬ ਹੈ ਕਿ ਉਸਨੇ FDA ਦੇ ਸਖਤ ਸੁਰੱਖਿਆ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕੀਤਾ ਹੈ।

ਕੀ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਡਰੱਗਜ਼ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਦਾ ਕਾਰਨ?

ਕਿਉਂਕਿ ਜੀਵ-ਵਿਗਿਆਨਕ ਦਵਾਈਆਂ ਦਾ ਅਧਿਐਨ ਕਰਨਾ ਅਤੇ ਨਿਰਮਾਣ ਕਰਨਾ ਮਹਿੰਗਾ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਇਹ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਬਹੁਤ ਮਹਿੰਗੀਆਂ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ। ਉਹਨਾਂ ਦੀ ਉੱਚ ਕੀਮਤ ਅਕਸਰ ਲੋਕਾਂ ਲਈ ਉਹਨਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨਾ ਮੁਸ਼ਕਲ ਬਣਾਉਂਦੀ ਹੈ, ਭਾਵੇਂ ਉਹ ਕਿਸੇ ਸਥਿਤੀ ਲਈ ਸਭ ਤੋਂ ਵਧੀਆ ਇਲਾਜ ਹੋਣ। ਬਾਇਓਲੋਜੀਕਲ ਪ੍ਰਾਈਸ ਕੰਪੀਟੀਸ਼ਨ ਐਂਡ ਇਨੋਵੇਸ਼ਨ ਐਕਟ ਨੂੰ ਕਾਂਗਰਸ ਦੁਆਰਾ ਬਾਇਓਲੋਜੀਕਲ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਵਧੇਰੇ ਕਿਫਾਇਤੀ ਅਤੇ ਵਧੇਰੇ ਲੋਕਾਂ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚਯੋਗ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ। ਇਹ ਐਕਟ FDA ਨੂੰ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨੂੰ ਛੋਟਾ ਕਰਨ ਦੀ ਇਜਾਜ਼ਤ ਦਿੰਦਾ ਹੈ।

ਖੋਜਕਰਤਾਵਾਂ ਅਤੇ ਕਾਂਗਰਸ ਸੋਚਦੇ ਹਨ ਕਿ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦਵਾਈਆਂ ਦਾ ਇੱਕ ਫਾਇਦਾ ਇਹ ਹੈ ਕਿ ਉਹ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਇਲਾਜ ਲਈ ਹੋਰ ਵਿਕਲਪਾਂ ਦੀ ਇਜਾਜ਼ਤ ਦੇ ਕੇ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਲਾਗਤ ਨੂੰ ਘੱਟ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਕੁਝ ਮਾਹਰਾਂ ਨੇ ਅੰਦਾਜ਼ਾ ਲਗਾਇਆ ਹੈ ਕਿ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦਵਾਈਆਂ ਸਮੇਂ ਦੇ ਨਾਲ ਜੀਵ ਵਿਗਿਆਨ ਦੀ ਲਾਗਤ ਨੂੰ ਕਈ ਅਰਬਾਂ ਡਾਲਰ ਘਟਾ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ। ਪਰ ਇਹ ਇਸ ਗੱਲ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਕਿੰਨੀਆਂ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਉਪਲਬਧ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਇਹ ਇਸ ਗੱਲ 'ਤੇ ਵੀ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦਵਾਈਆਂ ਨਾਲ ਕਿਹੋ ਜਿਹੀਆਂ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਦਾ ਇਲਾਜ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਮਨਜ਼ੂਰਸ਼ੁਦਾ ਦਵਾਈਆਂ ਕਿੰਨੀਆਂ ਵਰਤੀਆਂ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ।

ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਿਵੇਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ?

ਬਹੁਤ ਸਾਰੀਆਂ ਜੀਵ-ਵਿਗਿਆਨਕ ਦਵਾਈਆਂ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਟਾਰਗੇਟਡ ਜਾਂ ਇਮਿਊਨੋਥੈਰੇਪੀ ਦਵਾਈਆਂ, ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵਰਤੀਆਂ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ, ਅਤੇ ਇਹਨਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਕੁਝ ਦੇ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਸੰਸਕਰਣ ਪਹੁੰਚਯੋਗ ਹਨ। ਕੁਝ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਕੁਝ ਰੂਪਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ, ਅਤੇ ਦੂਜੀਆਂ ਨੂੰ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਨੂੰ ਘੱਟ ਕਰਨ ਲਈ।

ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਗਿਣਤੀ ਆਉਣ ਵਾਲੇ ਸਾਲਾਂ ਵਿੱਚ ਵਧਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ। ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਮਾਹਰ ਮਹਿਸੂਸ ਕਰਦੇ ਹਨ ਕਿ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਉਪਲਬਧਤਾ ਨੂੰ ਵਧਾਉਣ ਨਾਲ ਕੁਝ ਖ਼ਤਰਨਾਕ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਦੀ ਲਾਗਤ ਘੱਟ ਜਾਵੇਗੀ।

ਕੁਝ ਬੀਮਾ ਕੰਪਨੀਆਂ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦਵਾਈ ਦੀ ਲਾਗਤ ਜਾਂ ਲਾਗਤ ਦਾ ਇੱਕ ਹਿੱਸਾ ਅਦਾ ਕਰਨਗੀਆਂ। ਦੂਸਰੇ ਸ਼ਾਇਦ ਨਹੀਂ। ਜੇਕਰ ਤੁਹਾਡੇ ਲਈ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦਵਾਈ ਇੱਕ ਇਲਾਜ ਵਿਕਲਪ ਹੈ, ਤਾਂ ਤੁਹਾਨੂੰ ਆਪਣੀ ਬੀਮਾ ਕੰਪਨੀ ਨਾਲ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਕਿਸ ਕਿਸਮ ਦੇ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ?

ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ, FDA-ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਨੂੰ ਛਾਤੀ ਦੇ ਕੈਂਸਰ, ਕੋਲੋਰੈਕਟਲ ਕੈਂਸਰ, ਪੇਟ ਦੇ ਕੈਂਸਰ, ਅਤੇ ਹੋਰ ਕੈਂਸਰਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵਰਤਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਇਹਨਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਇਲਾਜਾਂ ਦੇ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵੀ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਘੱਟ ਚਿੱਟੇ ਖੂਨ ਦੇ ਸੈੱਲਾਂ ਦੀ ਗਿਣਤੀ ਜੋ ਲਾਗਾਂ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਵਧਾਉਂਦੀ ਹੈ।

ਹੇਠਾਂ ਕੁਝ ਕੈਂਸਰ-ਸਬੰਧਤ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਹਨ ਜੋ ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਹਨ।

• ਮਾਰਚ 2015 ਵਿੱਚ, FDA ਨੇ ਪਹਿਲੇ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ, ਜਿਸਨੂੰ filgrastim-sndz (Zarxio) ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਇੱਕ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਹੈ ਜੋ ਤੁਹਾਡੇ ਸਰੀਰ ਨੂੰ ਲਾਗ ਨਾਲ ਲੜਨ ਵਿੱਚ ਸਹਾਇਤਾ ਕਰਦਾ ਹੈ। Filgrastim-sndz ਸਰੀਰ ਨੂੰ ਚਿੱਟੇ ਖੂਨ ਦੇ ਸੈੱਲ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਉਤੇਜਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਕੈਂਸਰ ਵਾਲੇ ਲੋਕ ਜੋ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ, ਬੋਨ ਮੈਰੋ ਟ੍ਰਾਂਸਪਲਾਂਟ, ਅਤੇ ਹੋਰ ਇਲਾਜ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਚਿੱਟੇ ਰਕਤਾਣੂਆਂ ਦੇ ਘੱਟ ਪੱਧਰ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ। Filgrastim-sndz ਦੀ ਹਵਾਲਾ ਦਵਾਈ ਨੂੰ filgrastim (Neupogen) ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਫਿਲਗ੍ਰਾਸਟੀਮ-ਆਫੀ (ਨਿਵੇਸਟਿਮ) ਫਿਲਗ੍ਰਾਸਟਿਮ ਦੇ ਸਮਾਨ ਇੱਕ ਹੋਰ ਐਫਡੀਏ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਬਾਇਓਸਟਾਈਮ ਹੈ।
• ਸਤੰਬਰ 2017 ਵਿੱਚ, ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਨੇ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਪਹਿਲੇ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਵਜੋਂ ਬੇਵੈਸੀਜ਼ੁਮਾਬ-ਐਡਬਲਯੂਬੀ (ਐਮਵਾਸੀ) ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ। ਬੇਵਾਸੀਜੁਮਬ-awwb ਕੁਝ ਖਾਸ ਕੋਲੋਰੈਕਟਲ, ਫੇਫੜੇ, ਦਿਮਾਗ, ਗੁਰਦੇ, ਅਤੇ ਸਰਵਾਈਕਲ ਕੈਂਸਰਾਂ ਦਾ ਇਲਾਜ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਇਸਦੀ ਸੰਦਰਭ ਦਵਾਈ ਨੂੰ ਬੇਵੈਸੀਜ਼ੁਮਾਬ (ਅਵਾਸਟਿਨ) ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। Bevacizumab-bvzr (Zirabev) bevacizumab ਦੇ ਸਮਾਨ ਇੱਕ ਹੋਰ FDA-ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਬਾਇਓ ਹੈ।
• 2017 ਤੋਂ 2019 ਤੱਕ, ਐਫ ਡੀ ਏ ਨੇ ਟ੍ਰਾਸਟੂਜ਼ੁਮਾਬ-ਡੀਕੇਸਟ (ਓਗੀਵਰੀ), ਟ੍ਰਾਸਟੂਜ਼ੁਮਾਬ-ਐਨਸ (ਕਾਂਜਿੰਟੀ), ਟ੍ਰੈਸਟੂਜ਼ੁਮਾਬ-ਪੀਕੇਆਰਬੀ (ਹਰਜ਼ੂਮਾ), ਟ੍ਰੈਸਟੂਜ਼ੁਮਾਬ-ਡੀਟੀਟੀਬੀ (ਓਨਟ੍ਰਜ਼ੈਂਟ), ਅਤੇ ਟ੍ਰੈਸਟੂਜ਼ੁਮਾਬ-ਕਵਾਈਪ (ਟਰਾਜ਼ੀਮੇਰਾ) ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਕੁਝ ਖਾਸ ਬਾਇਓਸਿਮਰਸ ਦਾ ਇਲਾਜ ਹਨ। ਛਾਤੀ ਅਤੇ ਪੇਟ ਦੇ ਕੈਂਸਰ। ਉਹਨਾਂ ਦੀ ਸੰਦਰਭ ਦਵਾਈ ਟ੍ਰੈਸਟੂਜ਼ੁਮਾਬ (ਹਰਸੇਪਟਿਨ) ਹੈ।
• 2018 ਤੋਂ 2019 ਤੱਕ, FDA ਨੇ pegfilgrastim-jmdb (Fulphila), pegfilgrastim-cbqv (Udenyca), ਅਤੇ pegfilgrastim-bmez (Ziextenzo), ਜੋ ਕਿ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਹਨ ਜੋ ਲਾਗ ਨਾਲ ਲੜਨ ਵਿੱਚ ਸਹਾਇਤਾ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗੈਰ-ਮਾਇਲਾਇਡ ਕੈਂਸਰ ਵਾਲੇ ਲੋਕਾਂ ਵਿੱਚ। ਉਹਨਾਂ ਦੀ ਸੰਦਰਭ ਦਵਾਈ ਪੈਗਫਿਲਗ੍ਰਾਸਟਿਮ (ਨਿਊਲਾਸਟਾ) ਹੈ।
• ਨਵੰਬਰ 2018 ਵਿੱਚ, ਐਫ ਡੀ ਏ ਨੇ ਗੈਰ-ਹੋਡਕਿਨ ਲਿੰਫੋਮਾ ਵਾਲੇ ਲੋਕਾਂ ਦਾ ਇਲਾਜ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਪਹਿਲੇ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਰਿਤੁਕਸੀਮਾਬ-ਐਬਸ (ਟਰੁਕਸੀਮਾ) ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ। ਇਸਦੀ ਹਵਾਲਾ ਦਵਾਈ ਰਿਤੁਕਸੀਮਾਬ (ਰਿਤੁਕਸਾਨ) ਹੈ। Rituximab-pvvr (Ruxience) rituximab ਦੇ ਸਮਾਨ ਇੱਕ ਹੋਰ FDA-ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਬਾਇਓ ਹੈ।