ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦਵਾਈਆਂ ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਸੰਦਰਭ ਜੈਵਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਲਈ ਲਾਗਤ-ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਵਿਕਲਪਾਂ ਵਜੋਂ ਵਰਤੀਆਂ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ। ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦੇ ਮਾਮਲੇ ਵਿੱਚ ਇਹ ਮੂਲ ਜੈਵਿਕ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਸਮਾਨ ਹਨ। ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਵਿੱਚ ਸੰਭਾਵੀ ਲਾਗਤ ਬਚਤ ਦੀ ਪੇਸ਼ਕਸ਼ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਜ਼ਰੂਰੀ ਇਲਾਜਾਂ ਤੱਕ ਮਰੀਜ਼ ਦੀ ਪਹੁੰਚ ਨੂੰ ਵਧਾਉਣ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਦੇ ਹਨ।
ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦਵਾਈਆਂ, ਜਾਂ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ, ਉਹ ਦਵਾਈਆਂ ਜੋ ਬਣਤਰ ਵਿੱਚ ਬਹੁਤ ਨੇੜੇ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ ਅਤੇ ਇੱਕ ਜੀਵ-ਵਿਗਿਆਨਕ ਦਵਾਈ ਦੇ ਕੰਮ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ।
ਜੀਵ-ਵਿਗਿਆਨਕ ਦਵਾਈਆਂ ਜੀਵਤ ਜੀਵਾਂ ਦੁਆਰਾ ਬਣਾਈਆਂ ਗਈਆਂ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਖਮੀਰ, ਬੈਕਟੀਰੀਆ, ਜਾਂ ਜਾਨਵਰਾਂ ਦੇ ਸੈੱਲ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਰਵਾਇਤੀ ਦਵਾਈਆਂ ਰਸਾਇਣਕ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਛੋਟੇ ਅਣੂ ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਜੀਵ-ਵਿਗਿਆਨਕ ਦਵਾਈਆਂ ਐਸਪਰੀਨ ਵਰਗੀਆਂ "ਛੋਟੀਆਂ-ਅਣੂ ਵਾਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ" ਨਾਲੋਂ ਬਹੁਤ ਵੱਡੀਆਂ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ। ਜਾਣੀਆਂ-ਪਛਾਣੀਆਂ ਜੀਵ-ਵਿਗਿਆਨਕ ਦਵਾਈਆਂ ਵਿੱਚ ਵਿਆਪਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਤਜਵੀਜ਼ ਕੀਤੀਆਂ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਈਟੇਨਰਸੈਪਟ (ਐਨਬ੍ਰਲ), ਇਨਫਲਿਕਸੀਮਾਬ (ਰੀਮੀਕੇਡ), ਅਡਾਲਿਮੁਮਬ (ਹੁਮੀਰਾ), ਅਤੇ ਹੋਰ।
ਜੀਵ-ਵਿਗਿਆਨਕ ਦਵਾਈਆਂ ਕਈ ਤਰੀਕਿਆਂ ਨਾਲ ਕੰਮ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ। ਡਰੱਗ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦਿਆਂ, ਇਹ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ: -
ਵਿੱਚ ਵਰਤੀਆਂ ਜਾਣ ਵਾਲੀਆਂ ਜੀਵ-ਵਿਗਿਆਨਕ ਦਵਾਈਆਂ ਕਸਰ ਇਲਾਜ ਇਮਯੂਨੋਥੈਰੇਪੀ ਅਤੇ ਟਾਰਗੇਟਡ ਥੈਰੇਪੀ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ।
ਕੁਝ ਬ੍ਰਾਂਡ-ਨਾਮ ਬਾਇਓਲੋਜਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਲਈ ਇੱਕ ਜਾਂ ਵੱਧ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਉਪਲਬਧ ਹਨ। ਇੱਕ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦਵਾਈ ਦੀ ਇੱਕ ਬਣਤਰ ਹੁੰਦੀ ਹੈ ਜੋ ਇੱਕ ਬ੍ਰਾਂਡ-ਨਾਮ ਬਾਇਓਲੋਜਿਕ ਦਵਾਈ ਦੇ ਸਮਾਨ ਹੈ, ਪਰ ਸਮਾਨ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਇੱਕ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਇਸਦੇ ਬ੍ਰਾਂਡ-ਨਾਮ ਬਾਇਓਲੋਜਿਕ ਨਾਲ ਇਸ ਤਰ੍ਹਾਂ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਕਰਦਾ ਹੈ ਕਿ "ਕੋਈ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਅੰਤਰ ਨਹੀਂ ਹਨ." ਇਹ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦਵਾਈ ਜੈਵਿਕ ਦਵਾਈ ਵਾਂਗ ਹੀ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਹੈ। ਦੋਵੇਂ ਜੈਵਿਕ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਤੋਂ ਲਏ ਗਏ ਹਨ।
ਸਾਰੇ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਨੁਸਖ਼ੇ ਵਾਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਹਨ। ਤੁਸੀਂ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਆਪਣੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪੇਸ਼ੇਵਰ ਦੀ ਨੁਸਖ਼ੇ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਨਹੀਂ ਕਰ ਸਕਦੇ।
ਤੁਸੀਂ ਸ਼ਾਇਦ ਜੈਨਰਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਬਾਰੇ ਸੁਣਿਆ ਹੋਵੇਗਾ। ਇੱਕ ਜੈਨਰਿਕ ਡਰੱਗ ਇੱਕ ਬ੍ਰਾਂਡ-ਨੇਮ ਡਰੱਗ ਦੀ ਇੱਕ ਕਾਪੀ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਇਹ ਉਸੇ ਤਰੀਕੇ ਨਾਲ ਕੰਮ ਕਰਦੇ ਹਨ ਅਤੇ ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਬ੍ਰਾਂਡ-ਨਾਮ ਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਵਾਂਗ ਹੀ ਵਰਤੇ ਜਾ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਦੂਜੇ ਸ਼ਬਦਾਂ ਵਿੱਚ, ਇੱਕ ਜੈਨਰਿਕ ਡਰੱਗ ਇਸਦੇ ਬ੍ਰਾਂਡ-ਨਾਮ ਡਰੱਗ ਲਈ ਇੱਕ ਬਰਾਬਰ ਬਦਲ ਹੈ ਅਤੇ ਉਸੇ ਸਥਿਤੀ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵਰਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ।
ਤੁਸੀਂ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰਜ਼ ਨੂੰ ਆਮ ਦਵਾਈਆਂ ਵਾਂਗ ਸੋਚ ਸਕਦੇ ਹੋ। ਪਰ ਇਹ ਤਕਨੀਕੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸੱਚ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਕਿਉਂਕਿ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਉਹਨਾਂ ਦੀਆਂ ਸੰਦਰਭ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀਆਂ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਇੱਕੋ ਜਿਹੀਆਂ ਕਾਪੀਆਂ ਨਹੀਂ ਹਨ।
(a) ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚ, ਦੋਵਾਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਇੱਕ ਬ੍ਰਾਂਡ-ਨਾਮ ਦੀ ਦਵਾਈ ਨਾਲ ਤੁਲਨਾ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।
(ਬੀ) ਬ੍ਰਾਂਡ-ਨਾਮ ਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕੀਤੀ ਜਾ ਰਹੀ ਹੈ, ਪਹਿਲਾਂ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟਰੇਸ਼ਨ (FDA)।
(c) ਜਦੋਂ ਬ੍ਰਾਂਡ-ਨਾਮ ਵਾਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਤਾਂ ਦੋਵੇਂ ਇੱਕ ਪੂਰੀ ਪਰ ਛੋਟੀ FDA ਸਮੀਖਿਆ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਵਿੱਚੋਂ ਲੰਘਦੇ ਹਨ।
(d) ਉਹ ਆਪਣੇ ਬ੍ਰਾਂਡ-ਨਾਮ ਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਦੋਵੇਂ ਹਨ।
(e) ਦੋਵੇਂ ਆਪਣੇ ਬ੍ਰਾਂਡ-ਨਾਮ ਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਨਾਲੋਂ ਘੱਟ ਮਹਿੰਗੇ ਇਲਾਜ ਵਿਕਲਪ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ।
(a) ਇੱਕ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਇੱਕ ਜੈਵਿਕ (ਕੁਦਰਤੀ) ਸਰੋਤ ਤੋਂ ਪੈਦਾ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਇੱਕ ਜੈਨਰਿਕ ਰਸਾਇਣਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਕੇ ਬਣਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
(b) ਇੱਕ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਉਸੇ ਕੁਦਰਤੀ ਸਰੋਤ ਤੋਂ ਲਿਆ ਗਿਆ ਹੈ ਜਿਸਦਾ ਬ੍ਰਾਂਡ ਨਾਮ ਬਾਇਓਲੋਜਿਕ ਡਰੱਗ ਹੈ ਅਤੇ ਕੁਝ ਪਹਿਲੂਆਂ ਵਿੱਚ ਤੁਲਨਾਯੋਗ ਹੈ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਇੱਕ ਜੈਨਰਿਕ ਇਸਦੇ ਬ੍ਰਾਂਡ ਨਾਮ ਦੀ ਦਵਾਈ ਦੀ ਇੱਕ ਸਮਾਨ ਰਸਾਇਣਕ ਨਕਲ ਹੈ।
(c) ਐੱਫ.ਡੀ.ਏ. ਨੂੰ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਜੈਨਰਿਕ ਦਵਾਈਆਂ 'ਤੇ ਕੀਤੇ ਅਧਿਐਨਾਂ ਦੀ ਬਜਾਏ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦੇ ਮੂਲ ਜੀਵ ਵਿਗਿਆਨ ਨਾਲ ਤੁਲਨਾ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਅਧਿਐਨਾਂ ਤੋਂ ਵਧੇਰੇ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਇਹ ਇਸ ਲਈ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਇੱਕ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਇੱਕ ਕੁਦਰਤੀ ਸਰੋਤ ਤੋਂ ਲਿਆ ਗਿਆ ਹੈ ਅਤੇ ਬ੍ਰਾਂਡ-ਨਾਮ ਡਰੱਗ ਦੀ ਇੱਕ ਸਮਾਨ ਕਾਪੀ ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਨਹੀਂ ਬਣਾਇਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।
(d) ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਅਤੇ ਜੈਨਰਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ FDA ਦੁਆਰਾ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਤਰੀਕਿਆਂ ਨਾਲ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।
ਇਹ ਸਾਰੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਅੰਤਰ ਕੁਦਰਤੀ ਸਰੋਤ (ਇੱਕ ਜੀਵਤ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਖਮੀਰ, ਬੈਕਟੀਰੀਆ, ਜਾਂ ਜਾਨਵਰਾਂ ਦੇ ਸੈੱਲ) ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ ਵਿੱਚ ਜੀਵ-ਵਿਗਿਆਨਕ (ਅਤੇ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ) ਦਵਾਈਆਂ ਦਾ ਨਿਰਮਾਣ ਕਰਨ ਦੇ ਤਰੀਕੇ ਦੇ ਕਾਰਨ ਹਨ।
ਹੋਰ ਦਵਾਈਆਂ ਵਾਂਗ, ਇੱਕ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਨੂੰ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਟੈਸਟ ਕੀਤੇ ਜਾਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਕਿਸੇ ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਇਸਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ FDA ਦੁਆਰਾ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ, ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਇਸਦੀ ਮੂਲ ਜੀਵ-ਵਿਗਿਆਨਕ ਦਵਾਈ ਨਾਲ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਜੋ ਪਹਿਲਾਂ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ। ਮੂਲ ਜੀਵ ਵਿਗਿਆਨ ਇੱਕ ਬ੍ਰਾਂਡ-ਨਾਮ ਦੀ ਦਵਾਈ ਹੈ ਜੋ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਲੰਘ ਚੁੱਕੀ ਹੈ, ਮਨਜ਼ੂਰ ਹੋ ਚੁੱਕੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਇੱਕ ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵਰਤੀ ਜਾ ਰਹੀ ਹੈ। ਇਹ ਜਾਂਚ ਕਰਨ ਲਈ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ ਕਿ ਕੀ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਉਸੇ ਬਿਮਾਰੀ ਦਾ ਇਲਾਜ ਕਰਨ ਲਈ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਹੈ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਬ੍ਰਾਂਡ-ਨਾਮ ਬਾਇਓਲੋਜਿਕ ਡਰੱਗ।
ਸਾਰੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਅਤੇ ਸਖ਼ਤ ਹਨ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਜੋ ਇੱਕ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ, ਉਹਨਾਂ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਨਾਲੋਂ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਅੱਗੇ ਵਧ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ ਜੋ ਬ੍ਰਾਂਡ-ਨਾਮ ਬਾਇਓਲੋਜਿਕ ਡਰੱਗ ਲਈ ਲੋੜੀਂਦੇ ਸਨ ਜਦੋਂ ਇਸਦਾ ਟੈਸਟ ਕੀਤਾ ਜਾ ਰਿਹਾ ਸੀ। ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ 'ਤੇ ਅਧਿਐਨਾਂ ਦੌਰਾਨ, ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਟੈਸਟਿੰਗ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਕੁਝ ਤਰੀਕਿਆਂ ਨਾਲ ਬ੍ਰਾਂਡ ਨਾਮ ਦੀ ਦਵਾਈ ਦੇ ਸਮਾਨ ਹੈ। ਟੈਸਟਿੰਗ ਨੂੰ ਇਹ ਦਿਖਾਉਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ ਕਿ ਦੋਵੇਂ ਦਵਾਈਆਂ:-
(a) ਇੱਕੋ ਸਰੋਤ ਤੋਂ ਲਏ ਗਏ ਹਨ
(ਬੀ) ਇੱਕੋ ਜਿਹੀ ਖੁਰਾਕ ਅਤੇ ਤਾਕਤ ਰੱਖੋ
(c) ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਉਸੇ ਤਰੀਕੇ ਨਾਲ ਚਲਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ (ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ, ਮੂੰਹ ਰਾਹੀਂ)
(d) ਇੱਕ ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਇੱਕੋ ਜਿਹੇ ਫਾਇਦੇ ਹਨ
(e) ਉਹੀ ਸੰਭਾਵੀ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦੇ ਕੋਲ ਹਨ
FDA ਧਿਆਨ ਨਾਲ ਅਧਿਐਨ ਡੇਟਾ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰਦਾ ਹੈ ਤਾਂ ਜੋ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਇਆ ਜਾ ਸਕੇ ਕਿ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਬ੍ਰਾਂਡ-ਨਾਮ ਵਾਲੀ ਦਵਾਈ ਦੇ ਬਰਾਬਰ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਹੈ।
ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਕਿ ਇਹ ਮਨੁੱਖੀ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਹੈ, ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦਵਾਈ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਜੇਕਰ FDA ਇੱਕ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਡਰੱਗ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੰਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਇਸਦਾ ਮਤਲਬ ਹੈ ਕਿ ਉਸਨੇ FDA ਦੇ ਸਖਤ ਸੁਰੱਖਿਆ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕੀਤਾ ਹੈ।
ਕਿਉਂਕਿ ਜੀਵ-ਵਿਗਿਆਨਕ ਦਵਾਈਆਂ ਦਾ ਅਧਿਐਨ ਕਰਨਾ ਅਤੇ ਨਿਰਮਾਣ ਕਰਨਾ ਮਹਿੰਗਾ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਇਹ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਬਹੁਤ ਮਹਿੰਗੀਆਂ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ। ਉਹਨਾਂ ਦੀ ਉੱਚ ਕੀਮਤ ਅਕਸਰ ਲੋਕਾਂ ਲਈ ਉਹਨਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨਾ ਮੁਸ਼ਕਲ ਬਣਾਉਂਦੀ ਹੈ, ਭਾਵੇਂ ਉਹ ਕਿਸੇ ਸਥਿਤੀ ਲਈ ਸਭ ਤੋਂ ਵਧੀਆ ਇਲਾਜ ਹੋਣ। ਬਾਇਓਲੋਜੀਕਲ ਪ੍ਰਾਈਸ ਕੰਪੀਟੀਸ਼ਨ ਐਂਡ ਇਨੋਵੇਸ਼ਨ ਐਕਟ ਨੂੰ ਕਾਂਗਰਸ ਦੁਆਰਾ ਜੈਵਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਵਧੇਰੇ ਕਿਫਾਇਤੀ ਅਤੇ ਵਧੇਰੇ ਲੋਕਾਂ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚਯੋਗ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ। ਇਹ ਐਕਟ FDA ਨੂੰ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨੂੰ ਛੋਟਾ ਕਰਨ ਦੀ ਇਜਾਜ਼ਤ ਦਿੰਦਾ ਹੈ।
ਖੋਜਕਰਤਾਵਾਂ ਅਤੇ ਕਾਂਗਰਸ ਸੋਚਦੇ ਹਨ ਕਿ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦਵਾਈਆਂ ਦਾ ਇੱਕ ਫਾਇਦਾ ਇਹ ਹੈ ਕਿ ਉਹ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਇਲਾਜ ਲਈ ਹੋਰ ਵਿਕਲਪਾਂ ਦੀ ਇਜਾਜ਼ਤ ਦੇ ਕੇ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਲਾਗਤ ਨੂੰ ਘੱਟ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਕੁਝ ਮਾਹਰਾਂ ਨੇ ਅੰਦਾਜ਼ਾ ਲਗਾਇਆ ਹੈ ਕਿ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦਵਾਈਆਂ ਸਮੇਂ ਦੇ ਨਾਲ ਜੀਵ ਵਿਗਿਆਨ ਦੀ ਲਾਗਤ ਨੂੰ ਕਈ ਅਰਬਾਂ ਡਾਲਰ ਘਟਾ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ। ਪਰ ਇਹ ਇਸ ਗੱਲ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਕਿੰਨੀਆਂ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਉਪਲਬਧ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਇਹ ਇਸ ਗੱਲ 'ਤੇ ਵੀ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦਵਾਈਆਂ ਨਾਲ ਕਿਹੋ ਜਿਹੀਆਂ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਦਾ ਇਲਾਜ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਮਨਜ਼ੂਰਸ਼ੁਦਾ ਦਵਾਈਆਂ ਕਿੰਨੀਆਂ ਵਰਤੀਆਂ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ।
ਬਹੁਤ ਸਾਰੀਆਂ ਜੀਵ-ਵਿਗਿਆਨਕ ਦਵਾਈਆਂ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਟਾਰਗੇਟਡ ਜਾਂ ਇਮਿਊਨੋਥੈਰੇਪੀ ਦਵਾਈਆਂ, ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵਰਤੀਆਂ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ, ਅਤੇ ਇਹਨਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਕੁਝ ਦੇ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਸੰਸਕਰਣ ਪਹੁੰਚਯੋਗ ਹਨ। ਕੁਝ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਕੁਝ ਰੂਪਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ, ਅਤੇ ਦੂਜੀਆਂ ਨੂੰ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਨੂੰ ਘੱਟ ਕਰਨ ਲਈ।
ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਗਿਣਤੀ ਆਉਣ ਵਾਲੇ ਸਾਲਾਂ ਵਿੱਚ ਵਧਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ। ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਮਾਹਰ ਮਹਿਸੂਸ ਕਰਦੇ ਹਨ ਕਿ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਉਪਲਬਧਤਾ ਨੂੰ ਵਧਾਉਣ ਨਾਲ ਕੁਝ ਖ਼ਤਰਨਾਕ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਦੀ ਲਾਗਤ ਘੱਟ ਜਾਵੇਗੀ।
ਕੁਝ ਬੀਮਾ ਕੰਪਨੀਆਂ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦਵਾਈ ਦੀ ਲਾਗਤ ਜਾਂ ਲਾਗਤ ਦਾ ਇੱਕ ਹਿੱਸਾ ਅਦਾ ਕਰਨਗੀਆਂ। ਦੂਸਰੇ ਸ਼ਾਇਦ ਨਹੀਂ। ਜੇਕਰ ਤੁਹਾਡੇ ਲਈ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦਵਾਈ ਇੱਕ ਇਲਾਜ ਵਿਕਲਪ ਹੈ, ਤਾਂ ਤੁਹਾਨੂੰ ਆਪਣੀ ਬੀਮਾ ਕੰਪਨੀ ਨਾਲ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।
ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ, FDA-ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਨੂੰ ਛਾਤੀ ਦੇ ਕੈਂਸਰ, ਕੋਲੋਰੈਕਟਲ ਕੈਂਸਰ, ਪੇਟ ਦੇ ਕੈਂਸਰ, ਅਤੇ ਹੋਰ ਕੈਂਸਰਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵਰਤਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਇਹਨਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਇਲਾਜਾਂ ਦੇ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵੀ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਘੱਟ ਚਿੱਟੇ ਖੂਨ ਦੇ ਸੈੱਲਾਂ ਦੀ ਗਿਣਤੀ ਜੋ ਲਾਗਾਂ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਵਧਾਉਂਦੀ ਹੈ।
ਹੇਠਾਂ ਕੁਝ ਕੈਂਸਰ-ਸਬੰਧਤ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਹਨ ਜੋ ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਹਨ।