ബയോസിമിലർ മരുന്നുകൾ അവയുടെ റഫറൻസ് ബയോളജിക് മരുന്നുകൾക്ക് ചെലവ് കുറഞ്ഞ ബദലായി ഉപയോഗിക്കുന്നു. സുരക്ഷയുടെയും ഫലപ്രാപ്തിയുടെയും കാര്യത്തിൽ അവ യഥാർത്ഥ ബയോളജിക്കൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുമായി വളരെ സാമ്യമുള്ളതാണ്. ബയോസിമിലറുകൾ ആരോഗ്യ സംരക്ഷണ സംവിധാനങ്ങളിൽ ചെലവ് ലാഭിക്കുന്നതിന് സാധ്യതയുള്ള രോഗികളുടെ അവശ്യ ചികിത്സകളിലേക്കുള്ള പ്രവേശനം വർദ്ധിപ്പിക്കാൻ സഹായിക്കുന്നു.

ബയോസിമിലാർ മരുന്നുകൾ, അല്ലെങ്കിൽ ബയോസിമിലാർ, ഒരു ബയോളജിക്കൽ മരുന്നിനോട് ഘടനയിലും പ്രവർത്തനത്തിലും വളരെ അടുത്ത് നിൽക്കുന്ന ഒരു മരുന്നാണ്.

യീസ്റ്റ്, ബാക്ടീരിയ, അല്ലെങ്കിൽ മൃഗകോശങ്ങൾ തുടങ്ങിയ ജീവജാലങ്ങൾ നിർമ്മിക്കുന്ന പ്രോട്ടീനുകളാണ് ബയോളജിക് മരുന്നുകൾ, എന്നാൽ പരമ്പരാഗത മരുന്നുകൾ രാസവസ്തുക്കളാണ്, അവയെ ചെറിയ തന്മാത്രകൾ എന്ന് വിളിക്കുന്നു. ആസ്പിരിൻ പോലെയുള്ള "ചെറിയ തന്മാത്ര" മരുന്നുകളേക്കാൾ വളരെ വലുതാണ് ജൈവ മരുന്നുകൾ. പരിചിതമായ ബയോളജിക് മരുന്നുകളിൽ എറ്റനെർസെപ്റ്റ് (എൻബ്രെൽ), ഇൻഫ്ലിക്സിമാബ് (റെമികേഡ്), അഡാലിമുമാബ് (ഹുമിറ) തുടങ്ങിയ വ്യാപകമായി നിർദ്ദേശിക്കപ്പെടുന്ന ചികിത്സകൾ ഉൾപ്പെടുന്നു.

ബയോളജിക്കൽ മരുന്നുകൾ വിവിധ രീതികളിൽ പ്രവർത്തിക്കുന്നു. മരുന്നിനെ ആശ്രയിച്ച്, ഇത്:-

• കാൻസർ കോശങ്ങളെ കൂടുതൽ ഫലപ്രദമായി കണ്ടെത്തുന്നതിനും നശിപ്പിക്കുന്നതിനും ശരീരത്തിൻ്റെ പ്രതിരോധ സംവിധാനത്തെ ഉത്തേജിപ്പിക്കുക.
• കാൻസർ കോശങ്ങളിലെ പ്രത്യേക പ്രോട്ടീനുകൾക്കെതിരെ പ്രവർത്തിക്കുക, അവയുടെ വളർച്ച പരിമിതപ്പെടുത്തുക.
• പ്രതിരോധശേഷി ഉത്തേജിപ്പിച്ച് ശക്തിപ്പെടുത്തുക.

ഉപയോഗിക്കുന്ന ജൈവ മരുന്നുകൾ കാൻസർ ചികിത്സ ഇമ്മ്യൂണോതെറാപ്പിയും ടാർഗെറ്റഡ് തെറാപ്പി തെറാപ്പികളും ഉൾപ്പെടുന്നു.

ചില ബ്രാൻഡ്-നെയിം ബയോളജിക് മരുന്നുകൾക്ക് ഒന്നോ അതിലധികമോ ബയോസിമിലറുകൾ ലഭ്യമാണ്. ഒരു ബയോസിമിലാർ മെഡിസിൻ ഒരു ബ്രാൻഡ്-നെയിം ബയോളജിക് മരുന്നിൻ്റെ ഘടനയോട് സാമ്യമുള്ളതും എന്നാൽ സമാനമല്ലാത്തതുമായ ഒരു ഘടനയുണ്ട്. ഒരു ബയോസിമിലാർ അതിൻ്റെ ബ്രാൻഡ്-നെയിം ബയോളജിക്കിനോട് സമാനമായി പ്രതികരിക്കുന്നു, അങ്ങനെ "കാര്യമായ വ്യത്യാസങ്ങളൊന്നുമില്ല." ബയോളജിക് മരുന്ന് പോലെ തന്നെ സുരക്ഷിതവും ഫലപ്രദവുമാണ് ബയോസിമിലാർ മരുന്ന് എന്ന് ഇത് സൂചിപ്പിക്കുന്നു. രണ്ടും ജൈവ വ്യവസ്ഥകളിൽ നിന്ന് ഉരുത്തിരിഞ്ഞതാണ്.

എല്ലാ ബയോസിമിലറുകളും കുറിപ്പടി മരുന്നുകളാണ്. നിങ്ങളുടെ ഹെൽത്ത് കെയർ പ്രൊഫഷണലിൻ്റെ കുറിപ്പടി ഇല്ലാതെ നിങ്ങൾക്ക് അവ ലഭിക്കില്ല.

ബയോസിമിലറുകൾ ജനറിക് മരുന്നുകളാണോ?

ജനറിക് മരുന്നുകളെ കുറിച്ച് നിങ്ങൾ കേട്ടിട്ടുണ്ടാകും. ഒരു ബ്രാൻഡ് നെയിം മരുന്നിൻ്റെ പകർപ്പാണ് ജനറിക് മരുന്ന്. ഇവ ഒരേ രീതിയിൽ പ്രവർത്തിക്കുകയും അവയുടെ ബ്രാൻഡ് നെയിം മരുന്നുകൾ പോലെ തന്നെ ഉപയോഗിക്കുകയും ചെയ്യാം. മറ്റൊരു വിധത്തിൽ പറഞ്ഞാൽ, ഒരു ജനറിക് മരുന്ന് അതിൻ്റെ ബ്രാൻഡ്-നെയിം മരുന്നിന് തുല്യമായ പകരക്കാരനാണ്, അതേ അവസ്ഥയെ ചികിത്സിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കാം.

നിങ്ങൾക്ക് ബയോസിമിലറുകൾ ജനറിക് മരുന്നുകൾ പോലെയാണ്. എന്നാൽ ഇത് സാങ്കേതികമായി ശരിയല്ല, കാരണം ബയോസിമിലറുകൾ അവയുടെ റഫറൻസ് മരുന്നുകളുടെ പൂർണ്ണമായും സമാനമായ പകർപ്പുകളല്ല.

ബയോസിമിലറും ജനറിക് മരുന്നുകളും തമ്മിലുള്ള ചില സമാനതകൾ ഇതാ:-

(എ) ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങളിൽ, രണ്ടും മൂല്യനിർണ്ണയം നടത്തുകയും ബ്രാൻഡ് നാമമുള്ള മരുന്നുമായി താരതമ്യം ചെയ്യുകയും ചെയ്യുന്നു.

(b) ബ്രാൻഡ്-നാമമുള്ള മരുന്നുകൾ, അവ പരീക്ഷിക്കപ്പെടുന്നവയ്ക്ക് മുമ്പ് അംഗീകാരം നൽകിയിട്ടുണ്ട് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (FDA).

(സി) ബ്രാൻഡ് നെയിം മരുന്നുകളുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, രണ്ടും സമഗ്രമായതും എന്നാൽ ചുരുക്കിയതുമായ FDA അവലോകന പ്രക്രിയയിലൂടെ കടന്നുപോകുന്നു.

(d) അവയുടെ ബ്രാൻഡ് നാമത്തിലുള്ള മരുന്നുകൾ എന്ന നിലയിൽ അവ സുരക്ഷിതവും ഫലപ്രദവുമാണ്.

(ഇ) ഇവ രണ്ടും അവയുടെ ബ്രാൻഡ് നാമത്തിലുള്ള മരുന്നുകളേക്കാൾ ചെലവ് കുറഞ്ഞ ചികിത്സാ ഉപാധികളായിരിക്കാം.

ബയോസിമിലറും ജനറിക് മരുന്നുകളും തമ്മിലുള്ള ചില വ്യത്യാസങ്ങൾ ഇതാ:-

(എ) ഒരു ബയോളജിക്കൽ (സ്വാഭാവിക) ഉറവിടത്തിൽ നിന്നാണ് ഒരു ബയോസിമിലാർ നിർമ്മിക്കുന്നത്, അതേസമയം ഒരു ജനറിക് നിർമ്മിക്കുന്നത് രാസവസ്തുക്കൾ ഉപയോഗിച്ചാണ്.

(ബി) ഒരു ബയോസിമിലാർ അതിന്റെ ബ്രാൻഡ് നെയിം ബയോളജിക് മരുന്നിന്റെ അതേ പ്രകൃതിദത്ത ഉറവിടത്തിൽ നിന്നാണ് ഉരുത്തിരിഞ്ഞത്, ചില വശങ്ങളിൽ താരതമ്യപ്പെടുത്താവുന്നതാണ്, അതേസമയം ഒരു ജനറിക് അതിന്റെ ബ്രാൻഡ് നെയിം മരുന്നിന്റെ സമാനമായ രാസ പകർപ്പാണ്.

(സി) ജനറിക് മരുന്നുകളെ കുറിച്ചുള്ള പഠനങ്ങളേക്കാൾ ബയോസിമിലറിനെ അതിന്റെ യഥാർത്ഥ ബയോളജിക്കുമായി താരതമ്യം ചെയ്യുന്ന പഠനങ്ങളിൽ നിന്ന് എഫ്ഡിഎയ്ക്ക് സാധാരണയായി കൂടുതൽ വിവരങ്ങൾ ആവശ്യമാണ്. കാരണം, ഒരു ബയോസിമിലാർ പ്രകൃതിദത്ത ഉറവിടത്തിൽ നിന്നാണ് ഉരുത്തിരിഞ്ഞത്, ബ്രാൻഡ്-നെയിം മരുന്നിന്റെ സമാന പകർപ്പായി നിർമ്മിക്കാൻ കഴിയില്ല.

(ഡി) ബയോസിമിലറുകളും ജനറിക് മരുന്നുകളും എഫ്ഡിഎ വ്യത്യസ്ത രീതികളിൽ അംഗീകരിക്കുന്നു.

പ്രകൃതിദത്തമായ ഒരു സ്രോതസ്സ് (യീസ്റ്റ്, ബാക്ടീരിയ അല്ലെങ്കിൽ മൃഗകോശങ്ങൾ പോലെയുള്ള ഒരു ജീവനുള്ള സംവിധാനം) ഉപയോഗിച്ച് ലബോറട്ടറിയിൽ ബയോളജിക് (ബയോസിമിലാർ) മരുന്നുകൾ നിർമ്മിക്കുന്ന രീതിയാണ് ഈ പ്രധാന വ്യത്യാസങ്ങൾക്കെല്ലാം കാരണം.

ബയോസിമിലറുകൾ സുരക്ഷിതമാണോ?

മറ്റ് മരുന്നുകളെപ്പോലെ, ഒരു ബയോസിമിലറും ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകളിൽ പരീക്ഷിക്കുകയും ഒരു രോഗത്തെ ചികിത്സിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് FDA അംഗീകാരം നൽകുകയും വേണം. ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ, ബയോസിമിലാറിനെ അതിന്റെ യഥാർത്ഥ ബയോളജിക് മരുന്നുമായി താരതമ്യം ചെയ്യുന്നു, അത് ആദ്യം വികസിപ്പിച്ചെടുത്തു. ഒറിജിനൽ ബയോളജിക് എന്നത് ഒരു ബ്രാൻഡ് നെയിം മരുന്നാണ്, അത് ഇതിനകം ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകളിലൂടെ കടന്നുപോയി, അംഗീകാരം നേടി, ഒരു രോഗത്തെ ചികിത്സിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്നു. ബ്രാൻഡ് നെയിം ബയോളജിക് മരുന്നിന്റെ അതേ രോഗത്തെ ചികിത്സിക്കാൻ ബയോസിമിലാർ സുരക്ഷിതവും ഫലപ്രദവുമാണോ എന്ന് പരിശോധിക്കാൻ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ആവശ്യമാണ്.

എല്ലാ മരുന്നുകളും പരിശോധിക്കുന്ന ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ സമഗ്രവും കർശനവുമാണ്. എന്നാൽ ഒരു ബയോസിമിലാർ പരിശോധിക്കുന്ന ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകൾക്ക് അത് പരീക്ഷിക്കുമ്പോൾ ബ്രാൻഡ് നാമത്തിലുള്ള ബയോളജിക് മരുന്നിന് ആവശ്യമായ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളേക്കാൾ വേഗത്തിൽ നീങ്ങാൻ കഴിയും. ബയോസിമിലാറിനെക്കുറിച്ചുള്ള പഠനങ്ങൾക്കിടയിൽ, ചില പ്രത്യേക രീതികളിൽ ബ്രാൻഡ് നെയിം മരുന്നിന് സമാനമാണെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ പരിശോധന നടത്തുന്നു. രണ്ട് മരുന്നുകളും പരിശോധനയിൽ കാണിക്കേണ്ടതുണ്ട്:-

(എ) ഒരേ ഉറവിടത്തിൽ നിന്ന് ഉരുത്തിരിഞ്ഞതാണ്

(b) ഒരേ അളവും ശക്തിയും ഉണ്ടായിരിക്കുക

(സി) അതേ രീതിയിൽ രോഗികൾക്ക് നൽകപ്പെടുന്നു (ഉദാഹരണത്തിന്, വായിലൂടെ)

(ഡി) ഒരു രോഗത്തിന്റെ ചികിത്സയിലും ഇതേ ഗുണങ്ങൾ ഉണ്ടായിരിക്കും

(ഇ) സാധ്യമായ അതേ പാർശ്വഫലങ്ങൾ ഉണ്ടായിരിക്കുക

ബ്രാൻഡ് നെയിം മരുന്നിന് തുല്യമായി ബയോസിമിലാർ സുരക്ഷിതവും ഫലപ്രദവുമാണെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ FDA പഠന ഡാറ്റ ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം അവലോകനം ചെയ്യുന്നു.

ഒരു ബയോസിമിലാർ മരുന്ന് മനുഷ്യ ഉപയോഗത്തിന് സുരക്ഷിതമാണെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ പരീക്ഷിക്കപ്പെടുന്നു. FDA ഒരു ബയോസിമിലർ മരുന്ന് അംഗീകരിക്കുകയാണെങ്കിൽ, അത് FDA യുടെ കർശന സുരക്ഷാ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിച്ചിട്ടുണ്ടെന്ന് സൂചിപ്പിക്കുന്നു.

എന്താണ് ബയോസിമിലാർ മരുന്നുകളുടെ വികസനത്തിന്റെ കാരണം?

ബയോളജിക് മരുന്നുകൾ പഠിക്കാനും നിർമ്മിക്കാനും ചെലവേറിയതിനാൽ, അവ സാധാരണയായി വളരെ ചെലവേറിയതാണ്. അവയുടെ ഉയർന്ന വില പലപ്പോഴും ആളുകൾക്ക് അവ ഉപയോഗിക്കുന്നത് ബുദ്ധിമുട്ടാക്കുന്നു, അവ ഒരു അവസ്ഥയ്ക്കുള്ള ഏറ്റവും മികച്ച തെറാപ്പി ആണെങ്കിലും. ബയോളജിക് മരുന്നുകൾ കൂടുതൽ താങ്ങാനാവുന്നതും കൂടുതൽ ആളുകൾക്ക് ആക്സസ് ചെയ്യാവുന്നതുമാക്കാൻ ബയോളജിക്സ് പ്രൈസ് കോമ്പറ്റീഷൻ ആൻഡ് ഇന്നൊവേഷൻ ആക്ട് കോൺഗ്രസ് അംഗീകരിച്ചു. ഈ നിയമം FDA-യെ ബയോസിമിലാർ മരുന്നുകളുടെ അംഗീകാര പ്രക്രിയ കുറയ്ക്കാൻ അനുവദിക്കുന്നു.

ഗവേഷകരും കോൺഗ്രസും കരുതുന്നത് ബയോസിമിലർ മരുന്നുകളുടെ ഒരു നേട്ടം, രോഗികൾക്ക് ചികിത്സയ്ക്കായി കൂടുതൽ ഓപ്ഷനുകൾ അനുവദിച്ചുകൊണ്ട് മരുന്നുകളുടെ വില കുറയ്ക്കാൻ അവ കാരണമായേക്കാം എന്നതാണ്. ബയോസിമിലർ മരുന്നുകൾക്ക് കാലക്രമേണ ബയോളജിക്കുകളുടെ ചിലവ് കോടിക്കണക്കിന് ഡോളർ കുറയ്ക്കാൻ കഴിയുമെന്ന് ചില വിദഗ്ധർ കണക്കാക്കിയിട്ടുണ്ട്. എന്നാൽ ഇത് എത്ര ബയോസിമിലർ മരുന്നുകൾ പരീക്ഷിക്കുകയും സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തുകയും ലഭ്യമാകുകയും ചെയ്യുന്നു എന്നതിനെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു. ബയോസിമിലാർ മരുന്നുകൾ ഉപയോഗിച്ച് ഏത് തരത്തിലുള്ള രോഗങ്ങളെ ചികിത്സിക്കാം, അംഗീകൃത മരുന്നുകൾ എത്രമാത്രം ഉപയോഗിക്കുന്നു എന്നതിനെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു.

കാൻസർ ചികിത്സയ്ക്കായി ബയോസിമിലറുകൾ എങ്ങനെയാണ് ഉപയോഗിക്കുന്നത്?

ടാർഗെറ്റഡ് അല്ലെങ്കിൽ ഇമ്മ്യൂണോതെറാപ്പി മരുന്നുകൾ പോലെയുള്ള നിരവധി ബയോളജിക് മരുന്നുകൾ നിലവിൽ ക്യാൻസർ ചികിത്സയ്ക്കായി ഉപയോഗിക്കുന്നു, കൂടാതെ ഇവയിൽ ചിലതിന്റെ ബയോസിമിലർ പതിപ്പുകൾ ആക്സസ് ചെയ്യാവുന്നതാണ്. ചില ബയോസിമിലർ മരുന്നുകൾ ചിലതരം അർബുദങ്ങളെ ചികിത്സിക്കുന്നതിനും മറ്റുള്ളവ പ്രതികൂല ഫലങ്ങൾ കുറയ്ക്കുന്നതിനുമായി അംഗീകരിച്ചിട്ടുണ്ട്.

ക്യാൻസർ ചികിത്സയ്ക്കായി അംഗീകരിച്ചിട്ടുള്ള ബയോസിമിലർ മരുന്നുകളുടെ എണ്ണം വരും വർഷങ്ങളിൽ ഉയരുമെന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു. ബയോസിമിലാർ മരുന്നുകളുടെ ലഭ്യത വർധിപ്പിക്കുന്നത് ചില മാരകരോഗങ്ങൾ ചികിത്സിക്കുന്നതിനുള്ള ചെലവ് കുറയ്ക്കുമെന്ന് പല വിദഗ്ധരും കരുതുന്നു.

ചില ഇൻഷുറൻസ് കമ്പനികൾ ബയോസിമിലർ മരുന്നിന്റെ വിലയോ ചിലവിന്റെ ഒരു ഭാഗമോ നൽകും. മറ്റുള്ളവർക്കില്ലായിരിക്കാം. ഒരു ബയോസിമിലർ മരുന്ന് നിങ്ങൾക്ക് ഒരു ചികിത്സാ തിരഞ്ഞെടുപ്പാണെങ്കിൽ, നിങ്ങൾ നിങ്ങളുടെ ഇൻഷുറൻസ് കമ്പനിയുമായി ബന്ധപ്പെടണം.

ക്യാൻസർ ചികിത്സിക്കാൻ ഏത് തരത്തിലുള്ള ബയോസിമിലാർ ഉപയോഗിക്കുന്നു?

യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിൽ, സ്തനാർബുദം, വൻകുടൽ കാൻസർ, ഉദര കാൻസർ, മറ്റ് അർബുദം എന്നിവയെ ചികിത്സിക്കാൻ FDA- അംഗീകൃത ബയോസിമിലറുകൾ ഉപയോഗിക്കാം. അണുബാധയ്ക്കുള്ള സാധ്യത വർദ്ധിപ്പിക്കുന്ന കുറഞ്ഞ വെളുത്ത രക്താണുക്കളുടെ എണ്ണം പോലുള്ള കാൻസർ ചികിത്സകളുടെ പാർശ്വഫലങ്ങൾ ചികിത്സിക്കാനും അവ ഉപയോഗിക്കാം.

യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിൽ നിലവിൽ അംഗീകരിച്ചിട്ടുള്ള ക്യാൻസറുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ചില ബയോസിമിലറുകൾ ചുവടെയുണ്ട്.

• 2015 മാർച്ചിൽ, FDA, filgrastim-sndz (Zarxio) എന്ന ആദ്യത്തെ ബയോസിമിലറിന് അംഗീകാരം നൽകി. ഇത് നിങ്ങളുടെ ശരീരത്തെ അണുബാധയെ ചെറുക്കാൻ സഹായിക്കുന്ന ഒരു ബയോസിമിലറാണ്. Filgrastim-sndz ശരീരത്തെ വെളുത്ത രക്താണുക്കൾ ഉണ്ടാക്കാൻ ഉത്തേജിപ്പിക്കുന്നു. കീമോതെറാപ്പി, മജ്ജ മാറ്റിവയ്ക്കൽ, മറ്റ് ചികിത്സകൾ എന്നിവ സ്വീകരിക്കുന്ന ക്യാൻസറുള്ള ആളുകൾക്ക് സാധാരണയായി വെളുത്ത രക്താണുക്കളുടെ അളവ് കുറവായിരിക്കും. Filgrastim-sndz-ൻ്റെ റഫറൻസ് മരുന്നിൻ്റെ പേര് filgrastim (Neupogen) എന്നാണ്. Filgrastim-aafi (Nivestym) എന്നത് ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിമിന് സമാനമായ മറ്റൊരു FDA-അംഗീകൃത ബയോസിമാണ്.
• 2017 സെപ്റ്റംബറിൽ, ക്യാൻസറിനെ ചികിത്സിക്കുന്നതിനുള്ള ആദ്യത്തെ ബയോസിമിലറായി എഫ്ഡിഎ ബെവാസിസുമാബ്-അവ്വ്ബ് (എംവാസി) അംഗീകരിച്ചു. ബീവാസിസമാബ്-awwb ചില വൻകുടൽ, ശ്വാസകോശം, മസ്തിഷ്കം, വൃക്ക, സെർവിക്കൽ അർബുദങ്ങളെ ചികിത്സിക്കുന്നു. ഇതിൻ്റെ റഫറൻസ് മരുന്നിനെ bevacizumab (Avastin) എന്ന് വിളിക്കുന്നു. Bevacizumab-bvzr (Zirabev) എന്നത് bevacizumab-ന് സമാനമായ മറ്റൊരു FDA-അംഗീകൃത ബയോസിമിലറാണ്.
• 2017 മുതൽ 2019 വരെ, FDA അംഗീകരിച്ച trastuzumab-dkst (Ogivri), trastuzumab-anns (Kanjinti), trastuzumab-pkrb (Herzuma), trastuzumab-dttb (Ontruzant), trastuzumab-qyyp ഇവയാണ് ചില ചികിത്സകൾ. സ്തന, വയറ്റിലെ അർബുദങ്ങൾ. അവരുടെ റഫറൻസ് മരുന്ന് ട്രാസ്റ്റുസുമാബ് (ഹെർസെപ്റ്റിൻ) ആണ്.
• 2018 മുതൽ 2019 വരെ, എഫ്ഡിഎ പെഗ്ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിം-ജെഎംഡിബി (ഫുൾഫില), പെഗ്ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിം-സിബിക്വി (ഉഡെനിക), പെഗ്ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിം-ബിമെസ് (സിഎക്‌സ്റ്റെൻസോ) എന്നിവ അംഗീകരിച്ചു, ഇവ അണുബാധയ്‌ക്കെതിരെ പോരാടാൻ സഹായിക്കുന്ന ബയോസിമിലറുകളാണ്, പ്രത്യേകിച്ച് മൈലോതെറാപ്പി അല്ലാത്ത ക്യാൻസർ ബാധിച്ചവരിൽ. അവരുടെ റഫറൻസ് മരുന്ന് പെഗ്ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിം (Neulasta) ആണ്.
• 2018 നവംബറിൽ, നോൺ-ഹോഡ്ജ്കിൻ ലിംഫോമ ഉള്ളവരെ ചികിത്സിക്കുന്ന ആദ്യത്തെ ബയോസിമിലറായി FDA rituximab-abbs (Truxima) അംഗീകരിച്ചു. അതിന്റെ റഫറൻസ് മരുന്ന് rituximab (Rituxan) ആണ്. Rituximab-pvvr (Ruxience) എന്നത് rituximab-ന് സമാനമായ മറ്റൊരു FDA-അംഗീകൃത ബയോസിമാണ്.