ക്യാൻസറിനുള്ള ജനറിക് മരുന്നുകൾ- 20 ലക്ഷം രൂപ ചിലവ് വരുന്ന ഒരു കാൻസർ ചികിത്സ, ജനറിക് മരുന്നുകൾ ഉപയോഗിച്ച് INR 3 ലക്ഷം രൂപയിൽ താഴെയായി നടത്താം. കാൻസർ ചികിത്സയ്ക്കിടെ ചെലവ് ഗണ്യമായി കുറയ്ക്കുന്നതിനും പണം ലാഭിക്കുന്നതിനുമുള്ള മറ്റൊരു ഫലപ്രദമായ മാർഗമാണിത്. ഒരു കാൻസർ രോഗനിർണയം നമ്മുടെ ജീവിതത്തിൽ വൈകാരികവും ശാരീരികവും സാമ്പത്തികവുമായ നിരവധി ബുദ്ധിമുട്ടുകൾ കൊണ്ടുവരുന്നു. ഇത് നമ്മുടെ വൈകാരിക ആരോഗ്യത്തെയും നമ്മുടെ കുടുംബങ്ങളെയും പരിചരിക്കുന്നവരെയും ബാധിക്കുന്നു. ജീവിതത്തെ മാറ്റിമറിക്കുന്ന ഈ അനുഭവത്തിൽ അമിതമായ ശാരീരിക ക്ലേശങ്ങളും ഉത്കണ്ഠ, ഭയം, വിഷാദം എന്നിവയുടെ വികാരങ്ങളും സാധാരണമാണ്. ശാരീരികവും വൈകാരികവുമായ പ്രശ്നങ്ങൾക്ക് പുറമേ, ഒരു കാൻസർ രോഗനിർണയം കാര്യമായ സാമ്പത്തിക ബുദ്ധിമുട്ടുകൾ സൃഷ്ടിക്കുന്നു. ദി ഉത്കണ്ഠ അതിജീവിക്കാനുള്ള സാധ്യതകളും നിർദ്ദിഷ്ട ചികിത്സയുടെ പാർശ്വഫലങ്ങളും പലപ്പോഴും സാമ്പത്തിക ബുദ്ധിമുട്ടിൻ്റെ പ്രതീക്ഷയെ മങ്ങിക്കുന്നു.

വായിക്കുക: ക്യാൻസർ മരുന്നുകളുടെ അവലോകനം

അർബുദബാധിതരിൽ 22 മുതൽ 64 ശതമാനം വരെ രോഗികൾ മാനസിക സമ്മർദമോ മെഡിക്കൽ ബില്ലുകൾ അടയ്ക്കുന്നതിനെ കുറിച്ചുള്ള ആശങ്കയോ രേഖപ്പെടുത്തുന്നു. കൂടുതൽ സാമ്പത്തിക ക്ലേശങ്ങൾ വർദ്ധിച്ച മാനസിക ക്ലേശത്തിലേക്ക് നയിച്ചേക്കാം, പ്രത്യേകിച്ച് കാൻസർ രോഗികളിൽ ഇതിനകം തന്നെ കാര്യമായ വൈകാരിക ക്ലേശം, ഉത്കണ്ഠ, കൂടാതെ നൈരാശം.

മെഡിക്കൽ ആവശ്യങ്ങൾ തീവ്രമാകുമ്പോൾ, പലചരക്ക് സാധനങ്ങൾ, ഗ്യാസ് എന്നിവ പോലുള്ള പതിവ് ദൈനംദിന ചെലവുകൾക്ക് മുകളിലുള്ള മെഡിക്കൽ ബില്ലുകൾ ആളുകൾ അഭിമുഖീകരിക്കുന്നു. സാമ്പത്തിക പിരിമുറുക്കം പെട്ടെന്ന് വർദ്ധിക്കുന്നു. ദശലക്ഷക്കണക്കിന് ആളുകളാണ് അമിതമായ ചിലവ് കൊണ്ട് ബുദ്ധിമുട്ടുന്നത് ഇന്ത്യയിൽ കാൻസർ ചികിത്സ, രോഗം മുഴുവൻ ജീവിത സമ്പാദ്യവും ഇല്ലാതാക്കുകയും ചില ആളുകളെ അവരുടെ വീടുകൾ വിൽക്കാൻ നിർബന്ധിക്കുകയും ചെയ്തു. പാശ്ചാത്യ രാജ്യങ്ങളെ അപേക്ഷിച്ച് താരതമ്യേന വില കുറവാണെങ്കിലും, പലപ്പോഴും ആരോഗ്യ ഇൻഷുറൻസ് ഇല്ലാത്ത ദരിദ്രർക്കും മധ്യവർഗ ഇന്ത്യക്കാർക്കും ക്യാൻസറിനുള്ള ചികിത്സ താങ്ങാനാവുന്നില്ല. ക്യാൻസർ ചികിത്സ വൈകിയാൽ കണ്ടെത്തുകയോ അല്ലെങ്കിൽ സ്ക്രീനിംഗ് അപര്യാപ്തമാവുകയും ആദ്യ ചികിത്സ തെറ്റായിരിക്കുകയും ചെയ്താൽ അത് വളരെ ചെലവേറിയതായിരിക്കും.

ഇന്ത്യയിൽ കാൻസർ ചികിത്സയ്ക്ക് സാമ്പത്തിക സഹായം ലഭിക്കുന്നതിന് നിരവധി മാർഗങ്ങളുണ്ട്. ചില ആളുകൾക്ക് ആരോഗ്യ ഇൻഷുറൻസ് പരിരക്ഷയുണ്ട്. ചിലർ സമ്പാദ്യം തീരുമ്പോൾ സാമ്പത്തിക സഹായത്തിനായി സുഹൃത്തുക്കളെയും കുടുംബാംഗങ്ങളെയും സമീപിക്കുന്നു. പല സംഘടനകളും ക്യാൻസർ രോഗികൾക്ക് സാമ്പത്തിക സഹായവും നൽകുന്നുണ്ട്. എന്നിരുന്നാലും, ഇൻഷുറൻസ് അല്ലെങ്കിൽ ബാഹ്യ സാമ്പത്തിക പിന്തുണ ഉണ്ടെങ്കിലും, കുറിപ്പടികൾ വളരെ ചെലവേറിയതായിരിക്കും.

കാൻസർ ചികിത്സയിൽ ധാരാളം മരുന്നുകൾ ഉൾപ്പെടുന്നുവെന്ന് നമുക്കെല്ലാവർക്കും അറിയാം. കുറിപ്പടി മരുന്നുകൾക്ക് ചെലവേറിയതായിരിക്കും, പ്രത്യേകിച്ചും നിങ്ങൾ നിരവധി കുറിപ്പടികൾ ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ. ജനറിക് മരുന്നുകൾ വാങ്ങുന്നത് പണം ലാഭിക്കാനുള്ള ഒരു മാർഗമാണ്. ജനറിക് മരുന്നുകൾക്ക് ബ്രാൻഡഡ് മരുന്നുകളിൽ ഉള്ള അതേ സജീവ ചേരുവകൾ ഉണ്ട്, അവ തുല്യ ഫലപ്രദവുമാണ്. ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (എഫ്ഡിഎ) അനുസരിച്ച്, ജനറിക് മരുന്നുകൾക്ക് അവയുടെ ബ്രാൻഡഡ് എതിരാളികളേക്കാൾ 80 മുതൽ 85 ശതമാനം വരെ വില കുറവാണ്.

ബ്രാൻഡഡ് മരുന്നുകളേക്കാൾ വളരെ വിലകുറഞ്ഞതാണ് ജനറിക് മരുന്നുകൾ, ഇന്ത്യൻ ഗവൺമെൻ്റിൻ്റെ പിന്തുണയുണ്ട്, ഇത് ഡോക്ടർമാർക്ക് ജനറിക് മരുന്നുകൾ നിർദ്ദേശിക്കുന്നത് നിർബന്ധമാക്കി. മരുന്ന് നിർമ്മാതാവിൻ്റെ പേറ്റൻ്റ് കാലഹരണപ്പെട്ടതിന് ശേഷം വിൽക്കുന്ന ലൈസൻസുള്ള മരുന്നുകളുടെ താങ്ങാനാവുന്ന പകർപ്പുകളാണ് ജനറിക് മരുന്നുകൾ. അത്തരം മരുന്നുകൾ ഒരു ബ്രാൻഡ് നാമത്തിലോ ഉപ്പ് നാമത്തിലോ വിതരണം ചെയ്യുന്നു.

ഈ ലേഖനത്തിൽ, കാൻസർ ചികിത്സയ്ക്കായി ജനറിക് മരുന്നുകളുടെ ഉപയോഗം, അവയുടെ ഫലപ്രാപ്തി, ബ്രാൻഡഡ് മരുന്നുകളുമായുള്ള വില താരതമ്യം എന്നിവ ഞങ്ങൾ വിശദമായി ചർച്ച ചെയ്യും.

ആദ്യം, ബ്രാൻഡഡ് മരുന്നുകൾ vs ജനറിക് മെഡിസിൻ എന്താണെന്ന് നമുക്ക് മനസ്സിലാക്കാം.

ബ്രാൻഡഡ് മരുന്നുകൾ ഒരു ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനി കണ്ടുപിടിച്ചതും വികസിപ്പിച്ചതും വിപണനം ചെയ്യുന്നതുമായ മരുന്നുകളാണ്. ഒരു പുതിയ മരുന്ന് കണ്ടുപിടിച്ചതിന് ശേഷം, മറ്റ് ബിസിനസ്സുകളിൽ നിന്ന് പകർത്തി വിൽക്കുന്നതിൽ നിന്ന് സ്വയം പരിരക്ഷിക്കുന്നതിന് കമ്പനി ഒരു പേറ്റന്റ് ഫയൽ സൃഷ്ടിക്കണം. ബ്രാൻഡഡ് മരുന്നുകൾ ബ്രാൻഡ്-നെയിം മരുന്നുകൾ, കുത്തക മരുന്നുകൾ, ഇന്നൊവേറ്റർ മരുന്നുകൾ അല്ലെങ്കിൽ പയനിയറിംഗ് മരുന്നുകൾ എന്നും അറിയപ്പെടുന്നു.

ജനറിക് മരുന്നുകൾ കൃത്യമായ അതേ ഡോസ്, ഉദ്ദേശിച്ച ഉപയോഗം, ഫലങ്ങൾ, പാർശ്വഫലങ്ങൾ, അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ വഴി, യഥാർത്ഥ മരുന്നിന്റെ ശക്തി എന്നിവയുള്ള ബ്രാൻഡ് നെയിം മരുന്നുകൾക്ക് തുല്യമാണ്. മറ്റൊരു വിധത്തിൽ പറഞ്ഞാൽ, അവരുടെ ഫാർമക്കോളജിക്കൽ ഫലങ്ങൾ അവരുടെ ബ്രാൻഡ്-നെയിം എതിരാളികളുടേതിന് സമാനമാണ്.

കാർബോപ്ലാറ്റിൻ സ്തനാർബുദത്തെ ചികിത്സിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്ന ഒരു ജനറിക് മരുന്നിൻ്റെ ഉദാഹരണമാണ്. കാർബോപ്ലാറ്റിൻ എന്നതിൻ്റെ ബ്രാൻഡ് നാമമാണ് പാരാപ്ലാറ്റിൻ. ലുക്കീമിയയ്ക്ക് ഉപയോഗിക്കുന്ന ഒരു ജനറിക് മരുന്നാണ് മൈറ്റോക്സാൻട്രോൺ, അതേ മരുന്നിൻ്റെ ബ്രാൻഡ് നാമമാണ് നൊവൻട്രോൺ.

ബ്രാൻഡഡ് മരുന്നിന്റെ പേരിൽ പേറ്റന്റ് അടയാളം അവസാനിച്ചതിന് ശേഷം മാത്രമേ ജനറിക് മരുന്നുകൾ ലഭ്യമാകൂ. ചില മരുന്നുകളുടെ പേറ്റന്റ് 20 വർഷം വരെ നിലനിൽക്കും. പേറ്റന്റ് കാലഹരണപ്പെടുന്നതിനാൽ, മരുന്നിന്റെ ജനറിക് പതിപ്പുകൾ നിർമ്മിക്കുന്നതിനും വിൽക്കുന്നതിനുമുള്ള അനുമതിക്കായി വ്യത്യസ്ത നിർമ്മാതാക്കൾക്ക് റെഗുലേറ്ററി അധികാരികൾക്ക് അപേക്ഷിക്കാം; മറ്റ് കമ്പനികൾക്ക് മരുന്ന് വികസിപ്പിക്കുന്നതിനുള്ള പ്രാരംഭ ചെലവുകൾ കൂടാതെ തന്നെ ഇത് വിലകുറഞ്ഞതാക്കാനും വിൽക്കാനും കഴിയും. നിരവധി സ്ഥാപനങ്ങൾ ഒരു ഉൽപ്പന്നം നിർമ്മിക്കാനും വിൽക്കാനും തുടങ്ങുമ്പോൾ, അവർ തമ്മിലുള്ള മത്സരം വില ഇനിയും കുറയും.

എങ്ങനെയാണ് ഒരു ബ്രാൻഡഡ് മരുന്ന് ജനറിക് ആകുന്നത്?

ഒരു പുതിയ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ മരുന്ന് വികസിപ്പിച്ച് വിൽക്കുകയാണെങ്കിൽ, ഒരു പേറ്റന്റ് അതിനെ പരിമിത കാലത്തേക്ക് സംരക്ഷിക്കുന്നു. പേറ്റന്റ് പരിരക്ഷിത കാലയളവ് കാലഹരണപ്പെടുമ്പോൾ, മറ്റ് കമ്പനികൾക്ക് പേറ്റന്റ് നേടിയ എതിരാളികളുടെ അതേ സജീവമായ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ചേരുവകൾ ഉണ്ടെങ്കിൽ, മറ്റ് കമ്പനികൾക്ക് മരുന്ന് നിർമ്മിക്കാനും വിൽക്കാനും കഴിയും. യഥാർത്ഥ ഗവേഷണത്തിനും പരിശോധനയ്ക്കും വിപണനത്തിനുമായി ബ്രാൻഡഡ് മരുന്ന് നിർമ്മാതാവുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്താവുന്ന ചെലവുകളൊന്നും നിർമ്മാതാവ് വഹിക്കാത്തതിനാൽ ജനറിക് മരുന്നുകൾ വിലകുറഞ്ഞതാണ്.

ബ്രാൻഡഡ് മരുന്നിന് തുല്യമാണ് ജൈവ തുല്യത എന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ ജനറിക് മരുന്നുകളിൽ ജൈവ തുല്യ പഠനങ്ങൾ നടത്തുന്നു. ഇനിപ്പറയുന്നവയാണെങ്കിൽ രണ്ട് മരുന്നുകൾ ജൈവ തുല്യമാണ്:

• ആഗിരണത്തിന്റെ അളവും പരിധിയും കാര്യമായ വ്യത്യാസങ്ങളൊന്നും കാണിക്കുന്നില്ല.
• ആഗിരണത്തിന്റെ അളവ് കാര്യമായ വ്യത്യാസങ്ങളൊന്നും കാണിക്കുന്നില്ല, വ്യത്യാസമൊന്നും മനഃപൂർവമോ വൈദ്യശാസ്ത്രപരമോ അല്ല.

ബ്രാൻഡഡ് മരുന്നുകളേക്കാൾ ജനറിക് മരുന്നുകൾക്ക് വില കുറവാണ്

ഒരു പുതിയ മരുന്ന് വികസിപ്പിക്കുന്നതിനും വിപണനം ചെയ്യുന്നതിനുമുള്ള ചെലവുകൾ നിർമ്മാതാക്കൾ വഹിക്കാത്തതിനാൽ ജനറിക് മരുന്നുകൾക്ക് വില കുറവാണ്. ഒരു കമ്പനി ഒരു പുതിയ മരുന്ന് വിപണിയിൽ അവതരിപ്പിക്കുമ്പോൾ, മരുന്ന് ഗവേഷണം, വികസനം, വിപണനം, പ്രമോഷൻ എന്നിവയിൽ കമ്പനി ഇതിനകം ഗണ്യമായ പണം നിക്ഷേപിച്ചിട്ടുണ്ട്. പേറ്റൻ്റ് നിലവിലിരിക്കുന്നിടത്തോളം, മരുന്ന് വിൽക്കുന്നതിനുള്ള പ്രത്യേക അവകാശം നൽകുന്ന ഒരു പേറ്റൻ്റ് മരുന്ന് സൃഷ്ടിച്ച സ്ഥാപനത്തിന് നൽകും. എന്നിരുന്നാലും, അതിൻ്റെ പേറ്റൻ്റ് ഇപ്പോഴും ബ്രാൻഡ് നാമത്തെ സംരക്ഷിക്കുന്ന കാലയളവിൽ ഒരു ജനറിക് ഉൽപ്പന്നവും നിർമ്മിക്കാൻ കഴിയില്ല.

ജനറിക് മരുന്നുകൾ അവയുടെ ബ്രാൻഡ് നാമത്തിന് തുല്യമായ വിലയേക്കാൾ കുറവാണ് ലക്ഷ്യമിടുന്നത്, കാരണം സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും കാണിക്കുന്നതിന് ബ്രാൻഡ്-നാമ മരുന്നുകൾക്ക് ആവശ്യമായ മൃഗ, ക്ലിനിക്കൽ (മനുഷ്യ) പരീക്ഷണങ്ങൾ ആവർത്തിക്കേണ്ടതില്ല. കൂടാതെ, ഒരു ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ വിൽപന പലപ്പോഴും പല ജനറിക് മയക്കുമരുന്ന് ആപ്ലിക്കേഷനുകൾക്കും ലൈസൻസ് നൽകുന്നു; ഇത് കമ്പോളത്തിൽ മത്സരം സൃഷ്ടിക്കുന്നു, സാധാരണയായി വില കുറയുന്നു.

മുൻകൂർ ഗവേഷണത്തിന്റെ ചെലവ് കുറയ്ക്കുക എന്നതിനർത്ഥം, ജനറിക് മരുന്നുകൾക്ക് അവയുടെ ബ്രാൻഡഡ് എതിരാളികളുടെ അതേ ഫാർമക്കോളജിക്കൽ പ്രഭാവം ഉണ്ടെങ്കിലും, അവ സാധാരണയായി കുറഞ്ഞ വിലയ്ക്ക് വിൽക്കപ്പെടുന്നു എന്നാണ്. ഒരൊറ്റ ലൈസൻസുള്ള ഉൽപ്പന്നം വിൽക്കുന്ന നിരവധി ജനറിക് കമ്പനികൾ തമ്മിലുള്ള മത്സരം ബ്രാൻഡ് നാമത്തേക്കാൾ 85% വില കുറവാണ്.

ബ്രാൻഡ് നെയിം മരുന്നുകളുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ ജനറിക് മരുന്നുകളുടെ ഫലപ്രാപ്തിയും സുരക്ഷിതത്വവും

ജനറിക് മരുന്നുകൾ പൂർണ്ണമായും സുരക്ഷിതമാണ്, കാരണം അവ കർശനമായി നിയന്ത്രിക്കുകയും വിപണിയിൽ സ്വീകരിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് സമഗ്രമായ അവലോകന പ്രക്രിയയ്ക്ക് വിധേയമാക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.

ജനറിക് മരുന്നുകൾ ബ്രാൻഡഡ് മരുന്നുകൾ പോലെ വിജയകരമാണ്, കാരണം അവയിൽ ഒരേ സജീവ ചേരുവകളും അതേ ഡോസേജ് ആവശ്യകതകളും അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു. രണ്ട് തരത്തിലുള്ള മരുന്നുകളും എല്ലായ്പ്പോഴും ഒരേ രീതിയിൽ പ്രവർത്തിക്കുന്നു. ഒറിജിനൽ ബ്രാൻഡഡ് മരുന്നിന്റെ അതേ ഗുണനിലവാരം, സുരക്ഷ, ഫലപ്രാപ്തി ആവശ്യകതകൾ പാലിച്ചാൽ മാത്രമേ ജനറിക് കുറിപ്പടി മരുന്നുകൾ വിപണനം ചെയ്യാൻ കഴിയൂ.

യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (യുഎസ്എഫ്ഡിഎ) അനുസരിച്ച്, ഐഡൻ്റിറ്റി, കരുത്ത്, ഗുണനിലവാരം, പരിശുദ്ധി, ശക്തി എന്നിവ സംബന്ധിച്ച് എഫ്ഡിഎ സ്ഥാപിച്ച കർശനമായ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിച്ചതിന് ശേഷം മാത്രമേ ഒരു ജനറിക് മരുന്ന് അംഗീകരിക്കപ്പെടുകയുള്ളൂ. എല്ലാ ജനറിക് നിർമ്മാണം, പാക്കേജിംഗ്, ടെസ്റ്റിംഗ് സൈറ്റുകൾ എന്നിവ ബ്രാൻഡ്-നെയിം മരുന്നുകളുടെ അതേ ഗുണനിലവാര മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കണം. ജനറിക് മരുന്ന് നിർമ്മാതാവ് അതിൻ്റെ മരുന്ന് ബ്രാൻഡ് നെയിം മരുന്നിന് തുല്യമാണെന്ന് തെളിയിക്കണം. ഉദാഹരണത്തിന്, രോഗി ജനറിക് മരുന്ന് കഴിച്ചതിനുശേഷം, രക്തപ്രവാഹത്തിലെ മരുന്നിൻ്റെ അളവ് അളക്കുന്നു. രക്തപ്രവാഹത്തിലെ മരുന്നിൻ്റെ അളവും ബ്രാൻഡ് നാമമുള്ള മരുന്ന് ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ കണ്ടെത്തുന്ന അളവും തുല്യമാണെങ്കിൽ, ജനറിക് മരുന്ന് അതേപടി പ്രവർത്തിക്കും.

ബ്രാൻഡഡ് മരുന്നുകളുടെ അതേ സജീവ ഘടകമാണ് ജനറിക് മരുന്നുകളും ഉപയോഗിക്കുന്നത്. ബ്രാൻഡ് നെയിം മരുന്നിന്റെ അതേ അളവിലും അതേ വേഗത്തിലും ജനറിക് മരുന്നുകൾ വ്യവസ്ഥാപരമായ രക്തചംക്രമണത്തിലേക്ക് ആഗിരണം ചെയ്യപ്പെടുന്നുവെന്ന് കാണിക്കുന്നതിന്, കർശനമായ പരിശോധനകൾ ആവശ്യമാണ്. ബ്രാൻഡ് നാമമുള്ള ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ അതേ ആവശ്യകതകൾ, ശുദ്ധത, സ്ഥിരത, കരുത്ത് എന്നിവയും ഇവ പാലിക്കണം. ദി ഓറഞ്ച് ബുക്ക്, FDA പ്രകാരം, ഈ ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കുന്ന ജനറിക് മരുന്നുകൾ ലിസ്റ്റുചെയ്യുകയും അപ്ഡേറ്റ് ചെയ്യുകയും ചെയ്യുന്നു. സ്റ്റാൻഡേർഡ്കീമോതെറാപ്പിമരുന്നുകളും അതേ കർശനമായ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കേണ്ടതുണ്ട്.

ഇന്ത്യയിൽ ജനറിക് ഡ്രഗ് അപ്രൂവൽ അതോറിറ്റി

ഇന്ത്യയിൽ, ഡ്രഗ് കൺട്രോളർ ജനറൽ ഓഫ് ഇന്ത്യ (ഡിസിജിഐ) എന്നറിയപ്പെടുന്ന സെൻട്രൽ ഡ്രഗ്‌സ് സ്റ്റാൻഡേർഡ് കൺട്രോൾ ഓർഗനൈസേഷൻ (സിഡിഎസ്‌സിഒ) എന്ന കേന്ദ്ര നിയന്ത്രണ അതോറിറ്റിയാണ് പുതിയ മരുന്നുകൾക്ക് അംഗീകാരം നൽകാനുള്ള ഉത്തരവാദിത്തം.

ജനറിക് മരുന്നുകളുടെ ഫലപ്രാപ്തി റെഗുലേറ്ററി ബോഡികൾ എങ്ങനെയാണ് ഉറപ്പാക്കുന്നത്?

ഒരു ജനറിക് മരുന്ന് ബ്രാൻഡ് നെയിം കൌണ്ടർപാർട്ടിന്റെ അതേ രീതിയിൽ പ്രവർത്തിക്കുകയും അതേ ക്ലിനിക്കൽ ആനുകൂല്യം നൽകുകയും ചെയ്യുന്നു. റെഗുലേറ്ററി അധികാരികൾ ലൈസൻസുള്ള എല്ലാ ജനറിക് മരുന്നുകൾക്കും ഈ മാനദണ്ഡം ബാധകമാണ്. ഡോസ്, സുരക്ഷ, ഫലപ്രാപ്തി, ശക്തി, സ്ഥിരത, ഗുണമേന്മ എന്നിവയിലും അത് എങ്ങനെ എടുക്കുന്നു, ഉപയോഗിക്കണം എന്നതിലും ഒരു ബ്രാൻഡ് നെയിം മരുന്നിന് സമാനമാണ് ജനറിക് മരുന്ന്.

ജനറിക് മരുന്നുകൾ വിജയകരമായി മാറ്റിസ്ഥാപിക്കാമെന്നും അതത് ബ്രാൻഡഡ് മരുന്നുകളുടെ അതേ ക്ലിനിക്കൽ ഫലം നൽകാമെന്നും കാണിക്കാൻ റെഗുലേറ്ററി അധികാരികൾക്ക് മരുന്ന് നിർമ്മാതാക്കൾ ആവശ്യമാണ്. നിർദ്ദേശിച്ചിരിക്കുന്ന ജനറിക് മരുന്നുകളെ ബ്രാൻഡ് നാമം (അല്ലെങ്കിൽ ഇന്നൊവേറ്റർ) മരുന്നുകളുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുന്നുവെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ റെഗുലേറ്ററി ബോഡികൾ കർശനമായ ഒരു അവലോകന പ്രക്രിയ പിന്തുടരുന്നു:

• ഒരേ സജീവ പദാർത്ഥം അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു;
• ഒരേ ശക്തി ഉണ്ടായിരിക്കുക;
• അതേ ഡോസേജ് ഫോം ഉപയോഗിക്കുക (ഉദാഹരണത്തിന്, ഒരു ടാബ്ലറ്റ്, ക്യാപ്സ്യൂൾ അല്ലെങ്കിൽ ലിക്വിഡ്); ഒപ്പം
• അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന്റെ അതേ റൂട്ട് ഉപയോഗിക്കുക (ഉദാഹരണത്തിന്, വാക്കാലുള്ള, പ്രാദേശികമായ അല്ലെങ്കിൽ കുത്തിവയ്പ്പ്).

വായിക്കുക: ബ്രാൻഡഡ് Vs ജനറിക് മരുന്നുകൾ

ഗവ. ജനറിക് മരുന്നുകളുടെ ഉപയോഗത്തെക്കുറിച്ച് ഇന്ത്യ

ഇന്ത്യയിലെ ആരോഗ്യ അധികാരികൾ, മരുന്നുകളുടെ ജനറിക് പകരം വയ്ക്കുന്ന ഉപയോഗത്തെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നു. 2017 ഏപ്രിലിൽ, മെഡിക്കൽ കൗൺസിൽ ഓഫ് ഇന്ത്യ (എംസിഐ) ഒരു ഉത്തരവ് പുറപ്പെടുവിച്ചു, അതിൽ ഡോക്ടർമാർ ജനറിക് പേരുകൾ മാത്രം ഉപയോഗിച്ച് മരുന്നുകൾ നിർദ്ദേശിക്കണമെന്ന് പ്രസ്താവിച്ചു. ജനറിക് മരുന്നുകളെക്കുറിച്ചുള്ള തെറ്റിദ്ധാരണകൾക്കെതിരെ ഈ സമ്പ്രദായം പോരാടും, അത്തരം മരുന്നുകൾ ഗുണനിലവാരം കുറഞ്ഞതും ബ്രാൻഡഡ് മരുന്നിൻ്റെ വ്യാജമാണെന്ന് കരുതുന്നവരുമാണ്. ജനറിക് മരുന്നുകളുടെ ലോകത്തിലെ ഏറ്റവും വലിയ നിർമ്മാതാവായി ഇന്ത്യ റാങ്ക് ചെയ്യപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്, കൂടാതെ മരുന്നുകൾ കയറ്റുമതി ചെയ്യുന്നതിലൂടെ, പല രാജ്യങ്ങളുടെയും ആരോഗ്യ സംരക്ഷണ ചെലവുകൾ കുറയ്ക്കാൻ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായത്തിന് കഴിഞ്ഞു.

ഏതാണ് മികച്ചത്: ബ്രാൻഡഡ് അല്ലെങ്കിൽ ജനറിക്?

അവ രണ്ടിനും ഒരേ സജീവ ഘടകങ്ങളും ഒരേ ഫലവുമുണ്ട്. അതിനാൽ, രണ്ടും കാര്യമായ വ്യത്യാസങ്ങളല്ലെന്ന് മനസ്സിലാക്കാൻ പ്രയാസമാണ്. ഇതെല്ലാം നിങ്ങളുടെ മുൻഗണനയും ബജറ്റും അനുസരിച്ച് വരുന്നു. നിങ്ങളുടെ ചെലവുകൾ കുറയ്ക്കാനും ജനറിക് നിങ്ങൾക്ക് അനുയോജ്യമാണെന്ന് തോന്നാനും ആഗ്രഹിക്കുന്നുവെങ്കിൽ, അതിനായി പോകുക. എന്നാൽ ബ്രാൻഡഡ് മരുന്നുകൾക്ക് മികച്ച ഗുണനിലവാര പരിശോധന ഉണ്ടെന്നും ചില മരുന്നുകൾക്ക് മികച്ച ഓപ്ഷനാണെന്നും ചില ഡോക്ടർമാർ കരുതുന്നു. ബ്രാൻഡഡ് അല്ലെങ്കിൽ ജനറിക് മരുന്നുകൾ തിരഞ്ഞെടുക്കുന്നതിന് മുമ്പ് നിങ്ങളുടെ സ്പെഷ്യലിസ്റ്റുമായി ഒരു വാക്ക് ഉണ്ടായിരിക്കണം.

എന്നിരുന്നാലും, മിക്ക കേസുകളിലും, മരുന്നുകളുടെ വില വളരെ കൂടുതലാണ്, വിലയുടെ കാര്യത്തിൽ ജനറിക് ന്യായമാണെന്ന് തോന്നുന്നു. നിങ്ങൾക്ക് സാമ്പത്തികമായി ഭാരം തോന്നാൻ താൽപ്പര്യമില്ലെങ്കിൽ, ജനറിക് മരുന്നുകൾ ഒരു നല്ല ഓപ്ഷനായിരിക്കാം.

നിങ്ങൾക്ക് ജനറിക് മെഡിസിനിലേക്ക് മാറണമെങ്കിൽ, നിങ്ങൾ ഡോക്ടറെ സമീപിക്കണം. നിങ്ങൾ ശരിയായ മരുന്ന് തിരഞ്ഞെടുത്തുവെന്ന് എങ്ങനെ പറയാമെന്നതാണ് പരിഗണിക്കേണ്ട മറ്റൊരു കാര്യം. നിങ്ങൾക്ക് ചെയ്യാൻ കഴിയുന്നത് സജീവ ഘടകങ്ങൾ പരിശോധിക്കുക എന്നതാണ്. ജനറിക് മെഡിസിനിൽ ബ്രാൻഡഡ് മരുന്നുകളുടേതിന് സമാനമായ സജീവ ഘടകങ്ങൾ ഉണ്ടായിരിക്കും. നിങ്ങൾ ഇപ്പോഴും ആശയക്കുഴപ്പത്തിലാണെങ്കിൽ, വിഷമിക്കേണ്ട. നിങ്ങൾ തിരയുന്ന ജനറിക് കണ്ടെത്താൻ സഹായിക്കാൻ നിങ്ങൾ കോമ്പൗണ്ടറോട് ആവശ്യപ്പെടുന്നു.

എങ്ങനെ കഴിയുംZenOnco.ioകാൻസർ രോഗികളെ, ജനറിക് മരുന്നുകൾ ഉപയോഗിച്ച് സഹായിക്കണോ?

ക്യാൻസറിനുള്ള ഏറ്റവും സാധാരണമായ ചികിത്സകളിൽ ഒന്നാണ് കീമോതെറാപ്പി. ഇന്ത്യയിൽ IV-ലൂടെയുള്ള കീമോതെറാപ്പിയുടെ ശരാശരി ചിലവ് ഏകദേശം ~1,05,000 ആണ്. എന്നാൽ, ജനറിക് മരുന്നുകളുടെ ഉപയോഗത്തിലൂടെ, മരുന്നിന്റെ തരം അനുസരിച്ച് വില 85% വരെ കുറയ്ക്കാൻ കഴിയും. ഈ കണക്കുകൂട്ടൽ പ്രകാരം, ഉദാ, ~70,000 മരുന്ന് ~10,500-ന് മാത്രം വാങ്ങാം. ഒരു കാൻസർ രോഗിയുടെ ചികിത്സാ ചെലവ് കുറയ്ക്കുന്നതിനുള്ള ഏറ്റവും നിർണായക ഘടകങ്ങളിലൊന്നാണ് വിലകുറഞ്ഞ കീമോതെറാപ്പി മരുന്നുകൾ.

ZenOnco.io-ന്റെ സംയോജിത ഓങ്കോളജി സേവനങ്ങളിൽ, നിങ്ങളുടെ വീടിന്റെ സുഖസൗകര്യങ്ങളിൽ, കീമോതെറാപ്പി സെഷനുകൾക്കായി FDA- അംഗീകൃത ജനറിക് മരുന്നുകളുടെ ഉപയോഗം ഉൾപ്പെടുന്നു.

കാൻസർ ചികിത്സയ്ക്കിടെയുള്ള ആശുപത്രി സന്ദർശനങ്ങളുടെ ബുദ്ധിമുട്ട് ഞങ്ങൾ മനസ്സിലാക്കുന്നു. അതിനാൽ, ഞങ്ങൾ വീട്ടിൽ കീമോതെറാപ്പി സെഷനുകൾ നൽകുന്നു. വീട്ടിൽ ZenOnco.io-ൻ്റെ കീമോ പ്രയോജനകരമാണ്, കാരണം:

• ഇത് മരുന്നുകളുടെ ഫലപ്രാപ്തിയിലും സുരക്ഷയിലും വിട്ടുവീഴ്ച ചെയ്യാതെ മരുന്നുകളുടെ വില 85% വരെ കുറയ്ക്കുന്നു.
• ഇത് ചെലവേറിയ ആശുപത്രി ചാർജുകൾ കുറയ്ക്കുന്നു
• നിങ്ങളുടെ കീമോ സെഷനുകൾക്കായി നിങ്ങൾ എവിടെയും യാത്ര ചെയ്യേണ്ടതില്ല

കീമോതെറാപ്പിക്കായി പ്രത്യേകം പരിശീലനം നേടിയവരും പ്രതികൂല ഫലങ്ങളെ നേരിടാൻ കഴിവുള്ളവരുമായ ആരോഗ്യപരിപാലന വിദഗ്ധരുടെ ഒരു ടീം ഞങ്ങളുടെ പക്കലുണ്ട്. നിങ്ങളുടെ കീമോ സെഷനിലുടനീളം അവർ ഉണ്ടായിരിക്കും. കീമോ സെഷനുകളിൽ ആവശ്യമെങ്കിൽ മെഡിക്കൽ കൺസൾട്ടേഷൻ നൽകാൻ കഴിയുന്ന കൺസൾട്ടന്റ് ഓങ്കോളജിസ്റ്റുകളുടെ ഒരു ടീമും ഞങ്ങൾക്കുണ്ട്.

കാൻസറിൽ ആരോഗ്യവും വീണ്ടെടുക്കലും ഉയർത്തുക

കാൻസർ ചികിത്സകളെയും അനുബന്ധ ചികിത്സകളെയും കുറിച്ചുള്ള വ്യക്തിഗത മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശത്തിനായി, ഞങ്ങളുടെ വിദഗ്ധരെ ബന്ധപ്പെടുകZenOnco.ioഅല്ലെങ്കിൽ വിളിക്കുക+ 91 9930709000

റഫറൻസ്:

1. ജോർജ് ടി, ബാലിഗ എം.എസ്. ഇന്ത്യയിലെ ജൻ ഔഷധി സ്കീമിൻ്റെ ജനറിക് ആൻ്റികാൻസർ മരുന്നുകളും അവയുടെ ബ്രാൻഡഡ് കൗണ്ടർപാർട്ടുകളും: ആദ്യ വില താരതമ്യ പഠനം. ക്യൂറസ്. 2021 നവംബർ 3;13(11):e19231. doi: 10.7759 / cureus.19231. PMID: 34877208; പിഎംസിഐഡി: പിഎംസി8642137.
2. Cheung WY, Kornelsen EA, Mittmann N, Leighl NB, Cheung M, Chan KK, Bradbury PA, Ng RCH, Chen BE, Ding K, Pater JL, Tu D, Hay AE. ബ്രാൻഡഡിൽ നിന്ന് ജനറിക് ഓങ്കോളജി മരുന്നുകളിലേക്കുള്ള മാറ്റത്തിൻ്റെ സാമ്പത്തിക ആഘാതം. കുർ ഓങ്കോൾ. 2019 ഏപ്രിൽ;26(2):89-93. doi: 10.3747/co.26.4395. എപബ് 2019 ഏപ്രിൽ 1. PMID: 31043808; പിഎംസിഐഡി: പിഎംസി6476465.