ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಅವುಗಳ ಉಲ್ಲೇಖ ಜೈವಿಕ ಔಷಧಿಗಳಿಗೆ ವೆಚ್ಚ-ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಪರ್ಯಾಯವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ವಿಷಯದಲ್ಲಿ ಅವು ಮೂಲ ಜೈವಿಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಹೆಚ್ಚು ಹೋಲುತ್ತವೆ. ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್‌ಗಳು ಅಗತ್ಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಿಗೆ ರೋಗಿಗಳ ಪ್ರವೇಶವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಆರೋಗ್ಯ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಸಂಭಾವ್ಯ ವೆಚ್ಚ ಉಳಿತಾಯವನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ.

ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಡ್ರಗ್ಸ್, ಅಥವಾ ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್, ಒಂದು ಔಷಧವಾಗಿದ್ದು ಅದು ಜೈವಿಕ ಔಷಧಕ್ಕೆ ರಚನೆ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯದಲ್ಲಿ ಬಹಳ ಹತ್ತಿರದಲ್ಲಿದೆ.

ಜೈವಿಕ ಔಷಧಗಳು ಯೀಸ್ಟ್, ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾ ಅಥವಾ ಪ್ರಾಣಿ ಕೋಶಗಳಂತಹ ಜೀವಂತ ಜೀವಿಗಳಿಂದ ಮಾಡಲ್ಪಟ್ಟ ಪ್ರೋಟೀನ್ಗಳಾಗಿವೆ, ಆದರೆ ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ಔಷಧಗಳು ರಾಸಾಯನಿಕಗಳಾಗಿವೆ, ಇದನ್ನು ಸಣ್ಣ ಅಣುಗಳು ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. ಜೈವಿಕ ಔಷಧಗಳು ಆಸ್ಪಿರಿನ್‌ನಂತಹ "ಸಣ್ಣ-ಮಾಲಿಕ್ಯೂಲ್ ಡ್ರಗ್ಸ್" ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ದೊಡ್ಡದಾಗಿದೆ. ಪರಿಚಿತ ಜೈವಿಕ ಔಷಧಗಳು ಎಟನೆರ್ಸೆಪ್ಟ್ (ಎನ್ಬ್ರೆಲ್), ಇನ್ಫ್ಲಿಕ್ಸಿಮಾಬ್ (ರೆಮಿಕೇಡ್), ಅಡಾಲಿಮುಮಾಬ್ (ಹುಮಿರಾ) ಮತ್ತು ಇತರವುಗಳಂತಹ ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಸೂಚಿಸಲಾದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿವೆ.

ಜೈವಿಕ ಔಷಧಗಳು ವಿವಿಧ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತವೆ. ಔಷಧವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ, ಇದು:-

• ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೋಶಗಳನ್ನು ಹೆಚ್ಚು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಮತ್ತು ನಾಶಮಾಡಲು ದೇಹದ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸಿ.
• ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೋಶಗಳಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ಅವುಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆಯನ್ನು ಮಿತಿಗೊಳಿಸಲು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪ್ರೋಟೀನ್‌ಗಳ ವಿರುದ್ಧ ಕೆಲಸ ಮಾಡಿ.
• ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸುವ ಮೂಲಕ ಅದನ್ನು ಬಲಪಡಿಸಿ.

ಜೈವಿಕ ಔಷಧಗಳನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿ ಮತ್ತು ಉದ್ದೇಶಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು ಸೇರಿವೆ.

ಕೆಲವು ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್-ಹೆಸರಿನ ಜೈವಿಕ ಔಷಧಗಳಿಗೆ ಒಂದು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್‌ಗಳು ಲಭ್ಯವಿವೆ. ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಔಷಧವು ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್-ಹೆಸರಿನ ಜೈವಿಕ ಔಷಧದ ರಚನೆಯನ್ನು ಹೋಲುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಒಂದೇ ರೀತಿಯಲ್ಲ. ಒಂದು ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ತನ್ನ ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್-ಹೆಸರು ಜೈವಿಕವಾಗಿ "ಯಾವುದೇ ಗಮನಾರ್ಹ ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳಿಲ್ಲದ" ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸುತ್ತದೆ. ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಔಷಧವು ಜೈವಿಕ ಔಷಧದಷ್ಟೇ ಸುರಕ್ಷಿತ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಎಂದು ಇದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಇವೆರಡನ್ನೂ ಜೈವಿಕ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳಿಂದ ಪಡೆಯಲಾಗಿದೆ.

ಎಲ್ಲಾ ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್‌ಗಳು ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್ ಔಷಧಿಗಳಾಗಿವೆ. ನಿಮ್ಮ ಆರೋಗ್ಯ ವೃತ್ತಿಪರರ ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್ ಇಲ್ಲದೆ ನೀವು ಅವುಗಳನ್ನು ಪಡೆಯಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ.

ಆದ್ದರಿಂದ BIOSIMILARS ಜೆನೆರಿಕ್ ಡ್ರಗ್ಸ್?

ಜೆನೆರಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳ ಬಗ್ಗೆ ನೀವು ಬಹುಶಃ ಕೇಳಿರಬಹುದು. ಜೆನೆರಿಕ್ ಔಷಧವು ಬ್ರಾಂಡ್ ಹೆಸರಿನ ಔಷಧದ ನಕಲು. ಇವುಗಳು ಒಂದೇ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಅವುಗಳ ಬ್ರಾಂಡ್-ಹೆಸರಿನ ಔಷಧಿಗಳ ರೀತಿಯಲ್ಲಿಯೇ ಬಳಸಬಹುದು. ಬೇರೆ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ಹೇಳುವುದಾದರೆ, ಜೆನೆರಿಕ್ ಔಷಧವು ಅದರ ಬ್ರಾಂಡ್-ಹೆಸರಿನ ಔಷಧಿಗೆ ಸಮಾನವಾದ ಪರ್ಯಾಯವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಅದೇ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಬಳಸಬಹುದು.

ನೀವು ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್‌ಗಳನ್ನು ಜೆನೆರಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳಂತೆ ಯೋಚಿಸಬಹುದು. ಆದರೆ ಇದು ತಾಂತ್ರಿಕವಾಗಿ ನಿಜವಲ್ಲ, ಏಕೆಂದರೆ ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್‌ಗಳು ಅವುಗಳ ಉಲ್ಲೇಖ ಔಷಧಿಗಳ ಸಂಪೂರ್ಣ ಒಂದೇ ಪ್ರತಿಗಳಲ್ಲ.

ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಮತ್ತು ಜೆನೆರಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳ ನಡುವಿನ ಕೆಲವು ಸಾಮ್ಯತೆಗಳು ಇಲ್ಲಿವೆ:-

(ಎ) ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ, ಎರಡನ್ನೂ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್-ಹೆಸರಿನ ಔಷಧಿಗೆ ಹೋಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

(ಬಿ) ಯಾವ ಬ್ರಾಂಡ್-ಹೆಸರಿನ ಔಷಧಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗುತ್ತಿದೆಯೋ ಆ ಔಷಧಗಳನ್ನು ಈ ಹಿಂದೆ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತ (ಎಫ್ಡಿಎ).

(ಸಿ) ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್-ಹೆಸರಿನ ಔಷಧಿಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, ಎರಡೂ ಸಂಪೂರ್ಣ ಆದರೆ ಸಂಕ್ಷಿಪ್ತವಾದ FDA ವಿಮರ್ಶೆ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಮೂಲಕ ಹೋಗುತ್ತವೆ.

(ಡಿ) ಅವುಗಳ ಬ್ರಾಂಡ್-ಹೆಸರಿನ ಔಷಧಿಗಳಂತೆ ಅವು ಸುರಕ್ಷಿತ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ.

(ಇ) ಇವೆರಡೂ ತಮ್ಮ ಬ್ರಾಂಡ್-ಹೆಸರಿನ ಔಷಧಿಗಳಿಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ ವೆಚ್ಚದ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಆಯ್ಕೆಗಳಾಗಿರಬಹುದು.

ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಮತ್ತು ಜೆನೆರಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳ ನಡುವಿನ ಕೆಲವು ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳು ಇಲ್ಲಿವೆ:-

(ಎ) ಜೈವಿಕ (ನೈಸರ್ಗಿಕ) ಮೂಲದಿಂದ ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಅನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಜೆನೆರಿಕ್ ಅನ್ನು ರಾಸಾಯನಿಕಗಳನ್ನು ಬಳಸಿ ತಯಾರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

(b) ಒಂದು ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಅನ್ನು ಅದರ ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್ ಹೆಸರಿನ ಜೈವಿಕ ಔಷಧದಂತೆಯೇ ಅದೇ ನೈಸರ್ಗಿಕ ಮೂಲದಿಂದ ಪಡೆಯಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಕೆಲವು ಅಂಶಗಳಲ್ಲಿ ಹೋಲಿಸಬಹುದಾಗಿದೆ, ಆದರೆ ಜೆನೆರಿಕ್ ಅದರ ಬ್ರಾಂಡ್ ಹೆಸರಿನ ಔಷಧದ ಒಂದೇ ರೀತಿಯ ರಾಸಾಯನಿಕ ನಕಲು ಆಗಿದೆ.

(ಸಿ) ಎಫ್‌ಡಿಎಗೆ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಜೆನೆರಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳ ಮೇಲಿನ ಅಧ್ಯಯನಗಳಿಗಿಂತ ಅದರ ಮೂಲ ಜೈವಿಕಕ್ಕೆ ಜೈವಿಕ ಹೋಲಿಕೆಯನ್ನು ಹೋಲಿಸುವ ಅಧ್ಯಯನಗಳಿಂದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಮಾಹಿತಿ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ. ಏಕೆಂದರೆ ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಅನ್ನು ನೈಸರ್ಗಿಕ ಮೂಲದಿಂದ ಪಡೆಯಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್-ಹೆಸರಿನ ಔಷಧದ ಒಂದೇ ಪ್ರತಿಯಾಗಿ ತಯಾರಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ.

(ಡಿ) ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಜೆನೆರಿಕ್ ಔಷಧಗಳನ್ನು FDA ಯಿಂದ ವಿವಿಧ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಈ ಎಲ್ಲಾ ಗಮನಾರ್ಹ ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳು ನೈಸರ್ಗಿಕ ಮೂಲವನ್ನು (ಯೀಸ್ಟ್, ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾ ಅಥವಾ ಪ್ರಾಣಿ ಕೋಶಗಳಂತಹ ಜೀವಂತ ವ್ಯವಸ್ಥೆ) ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದಲ್ಲಿ ಜೈವಿಕ (ಮತ್ತು ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್) ಔಷಧಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸುವ ವಿಧಾನದಿಂದಾಗಿ.

ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್‌ಗಳು ಸುರಕ್ಷಿತವೇ?

ಇತರ ಔಷಧಿಗಳಂತೆ, ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಅನ್ನು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ರೋಗಕ್ಕೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಬಳಸಿಕೊಳ್ಳುವ ಮೊದಲು FDA ಯಿಂದ ಅನುಮೋದಿಸಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ, ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಅನ್ನು ಅದರ ಮೂಲ ಜೈವಿಕ ಔಷಧಕ್ಕೆ ಹೋಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇದನ್ನು ಮೊದಲು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾಯಿತು. ಮೂಲ ಜೈವಿಕ ಔಷಧವು ಬ್ರಾಂಡ್-ಹೆಸರಿನ ಔಷಧವಾಗಿದ್ದು, ಇದು ಈಗಾಗಲೇ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಮೂಲಕ ಹಾದುಹೋಗಿದೆ, ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ರೋಗಕ್ಕೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತಿದೆ. ಬ್ರಾಂಡ್-ಹೆಸರಿನ ಜೈವಿಕ ಔಷಧದಂತೆಯೇ ಅದೇ ಕಾಯಿಲೆಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಸುರಕ್ಷಿತವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿದೆಯೇ ಎಂದು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಅಗತ್ಯವಿದೆ.

ಎಲ್ಲಾ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸುವ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಸಂಪೂರ್ಣ ಮತ್ತು ಕಠಿಣವಾಗಿವೆ. ಆದರೆ ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಅನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸುವ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಅದನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸುವಾಗ ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್-ಹೆಸರು ಜೈವಿಕ ಔಷಧದ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಿಗಿಂತ ವೇಗವಾಗಿ ಚಲಿಸಬಹುದು. ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್‌ನ ಅಧ್ಯಯನದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ಬ್ರಾಂಡ್ ಹೆಸರಿನ ಔಷಧದಂತೆಯೇ ಇದೆಯೇ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಎರಡೂ ಔಷಧಗಳನ್ನು ತೋರಿಸಬೇಕಾಗಿದೆ:-

(ಎ) ಒಂದೇ ಮೂಲದಿಂದ ಪಡೆಯಲಾಗಿದೆ

(ಬಿ) ಒಂದೇ ಡೋಸ್ ಮತ್ತು ಶಕ್ತಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರಿ

(ಸಿ) ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಅದೇ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ನಿರ್ವಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಬಾಯಿಯ ಮೂಲಕ)

(ಡಿ) ರೋಗದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಅದೇ ಪ್ರಯೋಜನಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರಿ

(ಇ) ಅದೇ ಸಂಭವನೀಯ ಅಡ್ಡ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರಿ

ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್-ಹೆಸರು ಔಷಧದಂತೆಯೇ ಸುರಕ್ಷಿತ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು FDA ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಅಧ್ಯಯನದ ಡೇಟಾವನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸುತ್ತದೆ.

ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಔಷಧವು ಮಾನವ ಬಳಕೆಗೆ ಸುರಕ್ಷಿತವಾಗಿದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. FDA ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಔಷಧವನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿದರೆ, ಅದು FDA ಯ ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ಸುರಕ್ಷತಾ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಿದೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.

ಏನು ಬಯೋಸಿಮಿಲಾರ್ ಔಷಧಗಳ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಗೆ ಕಾರಣವೇನು?

ಜೈವಿಕ ಔಷಧಗಳು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ತಯಾರಿಸಲು ದುಬಾರಿಯಾಗಿರುವುದರಿಂದ, ಅವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ತುಂಬಾ ದುಬಾರಿಯಾಗಿದೆ. ಅವರ ಹೆಚ್ಚಿನ ವೆಚ್ಚವು ಜನರು ಅವುಗಳನ್ನು ಬಳಸಲು ಕಷ್ಟಕರವಾಗಿಸುತ್ತದೆ, ಅವುಗಳು ಒಂದು ಸ್ಥಿತಿಗೆ ಉತ್ತಮ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿದ್ದರೂ ಸಹ. ಜೈವಿಕ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಹೆಚ್ಚು ಕೈಗೆಟುಕುವಂತೆ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ ಜನರಿಗೆ ಪ್ರವೇಶಿಸಲು ಜೈವಿಕ ಬೆಲೆ ಸ್ಪರ್ಧೆ ಮತ್ತು ನಾವೀನ್ಯತೆ ಕಾಯಿದೆಯನ್ನು ಕಾಂಗ್ರೆಸ್ ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ. ಈ ಕಾಯಿದೆಯು FDAಗೆ ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಔಷಧಿಗಳ ಅನುಮೋದನೆ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಅನುಮತಿಸುತ್ತದೆ.

ಸಂಶೋಧಕರು ಮತ್ತು ಕಾಂಗ್ರೆಸ್ ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಔಷಧಿಗಳ ಒಂದು ಪ್ರಯೋಜನವೆಂದರೆ ಅವರು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಆಯ್ಕೆಗಳನ್ನು ಅನುಮತಿಸುವ ಮೂಲಕ ಕಡಿಮೆ ಔಷಧಿ ವೆಚ್ಚಗಳಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು ಎಂದು ಭಾವಿಸುತ್ತಾರೆ. ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಔಷಧಿಗಳು ಕಾಲಾನಂತರದಲ್ಲಿ ಬಯೋಲಾಜಿಕ್ಸ್ ವೆಚ್ಚವನ್ನು ಹಲವು ಶತಕೋಟಿ ಡಾಲರ್ಗಳಷ್ಟು ಕಡಿಮೆಗೊಳಿಸಬಹುದು ಎಂದು ಕೆಲವು ತಜ್ಞರು ಅಂದಾಜಿಸಿದ್ದಾರೆ. ಆದರೆ ಇದು ಎಷ್ಟು ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಔಷಧಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಲಭ್ಯವಾಗುತ್ತದೆ ಎಂಬುದರ ಮೇಲೆ ಅವಲಂಬಿತವಾಗಿರುತ್ತದೆ. ಇದು ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಯಾವ ರೀತಿಯ ಕಾಯಿಲೆಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಬಹುದು ಮತ್ತು ಎಷ್ಟು ಅನುಮೋದಿತ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಎಂಬುದರ ಮೇಲೆ ಅವಲಂಬಿತವಾಗಿರುತ್ತದೆ.

ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್‌ಗಳನ್ನು ಹೇಗೆ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತಿದೆ?

ಟಾರ್ಗೆಟೆಡ್ ಅಥವಾ ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿ ಔಷಧಿಗಳಂತಹ ಅನೇಕ ಜೈವಿಕ ಔಷಧಗಳನ್ನು ಪ್ರಸ್ತುತ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತಿದೆ ಮತ್ತು ಇವುಗಳಲ್ಲಿ ಕೆಲವು ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಆವೃತ್ತಿಗಳನ್ನು ಪ್ರವೇಶಿಸಬಹುದಾಗಿದೆ. ಕೆಲವು ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಕೆಲವು ರೀತಿಯ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ, ಮತ್ತು ಇತರವು ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು.

ಮುಂಬರುವ ವರ್ಷಗಳಲ್ಲಿ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾದ ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಔಷಧಿಗಳ ಸಂಖ್ಯೆಯು ಹೆಚ್ಚಾಗುವ ನಿರೀಕ್ಷೆಯಿದೆ. ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಔಷಧಿಗಳ ಲಭ್ಯತೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುವುದರಿಂದ ಕೆಲವು ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಕಾಯಿಲೆಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವ ವೆಚ್ಚವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಎಂದು ಅನೇಕ ತಜ್ಞರು ಭಾವಿಸುತ್ತಾರೆ.

ಕೆಲವು ವಿಮಾ ಕಂಪನಿಗಳು ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಔಷಧಿಯ ವೆಚ್ಚವನ್ನು ಅಥವಾ ವೆಚ್ಚದ ಒಂದು ಭಾಗವನ್ನು ಪಾವತಿಸುತ್ತವೆ. ಇತರರು ಮಾಡದಿರಬಹುದು. ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಔಷಧಿಯು ನಿಮಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಆಯ್ಕೆಯಾಗಿದ್ದರೆ, ನೀವು ನಿಮ್ಮ ವಿಮಾ ಕಂಪನಿಯೊಂದಿಗೆ ಸಮಾಲೋಚಿಸಬೇಕು.

ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಯಾವ ರೀತಿಯ ಬಯೋಸಿಮಿಲಾರ್‌ಗಳನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ?

ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ, FDA-ಅನುಮೋದಿತ ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್‌ಗಳನ್ನು ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, ಕೊಲೊರೆಕ್ಟಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, ಹೊಟ್ಟೆಯ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಮತ್ತು ಇತರ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಬಳಸಬಹುದು. ಸೋಂಕುಗಳ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುವ ಕಡಿಮೆ ಬಿಳಿ ರಕ್ತ ಕಣಗಳ ಎಣಿಕೆಯಂತಹ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಸಹ ಅವುಗಳನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು.

ಪ್ರಸ್ತುತ ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾದ ಕೆಲವು ಕ್ಯಾನ್ಸರ್-ಸಂಬಂಧಿತ ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್‌ಗಳನ್ನು ಕೆಳಗೆ ನೀಡಲಾಗಿದೆ.

• ಮಾರ್ಚ್ 2015 ರಲ್ಲಿ, FDA ಮೊದಲ ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿತು, ಇದನ್ನು filgrastim-sndz (Zarxio) ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. ಇದು ನಿಮ್ಮ ದೇಹವು ಸೋಂಕಿನ ವಿರುದ್ಧ ಹೋರಾಡಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುವ ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಆಗಿದೆ. Filgrastim-sndz ಬಿಳಿ ರಕ್ತ ಕಣಗಳನ್ನು ಮಾಡಲು ದೇಹವನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸುತ್ತದೆ. ಕೀಮೋಥೆರಪಿ, ಮೂಳೆ ಮಜ್ಜೆಯ ಕಸಿ ಮತ್ತು ಇತರ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳನ್ನು ಪಡೆಯುವ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ಜನರು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಕಡಿಮೆ ಮಟ್ಟದ ಬಿಳಿ ರಕ್ತ ಕಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತಾರೆ. ಫಿಲ್ಗ್ರಾಸ್ಟಿಮ್-ಎಸ್ಎನ್ಡಿಜ್ನ ಉಲ್ಲೇಖ ಔಷಧವನ್ನು ಫಿಲ್ಗ್ರಾಸ್ಟಿಮ್ (ನ್ಯೂಪೋಜೆನ್) ಎಂದು ಹೆಸರಿಸಲಾಗಿದೆ. ಫಿಲ್‌ಗ್ರಾಸ್ಟಿಮ್-ಆಫಿ (ನಿವೆಸ್ಟೈಮ್) ಎಂಬುದು ಫಿಲ್‌ಗ್ರಾಸ್ಟಿಮ್‌ಗೆ ಎಫ್‌ಡಿಎ-ಅನುಮೋದಿತ ಜೈವಿಕ ಹೋಲಿಕೆಯಾಗಿದೆ.
• ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 2017 ರಲ್ಲಿ, ಎಫ್‌ಡಿಎ ಬೆವಾಸಿಜುಮಾಬ್-ಅವ್ಬ್ (ಎಂವಾಸಿ) ಅನ್ನು ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವ ಮೊದಲ ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಎಂದು ಅನುಮೋದಿಸಿತು. ಬೆವಾಸಿಜುಮಾಬ್-awwb ಕೆಲವು ಕೊಲೊರೆಕ್ಟಲ್, ಶ್ವಾಸಕೋಶ, ಮೆದುಳು, ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ಮತ್ತು ಗರ್ಭಕಂಠದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುತ್ತದೆ. ಇದರ ಉಲ್ಲೇಖ ಔಷಧವನ್ನು ಬೆವಾಸಿಝುಮಾಬ್ (ಅವಾಸ್ಟಿನ್) ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. Bevacizumab-bvzr (Zirabev) ಎಂಬುದು ಬೆವಾಸಿಜುಮಾಬ್‌ಗೆ ಮತ್ತೊಂದು FDA-ಅನುಮೋದಿತ ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಆಗಿದೆ.
• 2017 ರಿಂದ 2019 ರವರೆಗೆ, ಎಫ್‌ಡಿಎ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್-ಡಿಕೆಎಸ್‌ಟಿ (ಒಗಿವ್ರಿ), ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್-ಆನ್ಸ್ (ಕಂಜಿಂಟಿ), ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್-ಪಿಕೆಆರ್‌ಬಿ (ಹೆರ್ಜುಮಾ), ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್-ಡಿಟಿಟಿಬಿ (ಒಂಟ್ರುಝಂಟ್) ಮತ್ತು ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್-ಕ್ವಿಯಪ್ ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ, ಅವು ಕೆಲವು ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಾಗಿವೆ ಸ್ತನ ಮತ್ತು ಹೊಟ್ಟೆಯ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್. ಅವರ ಉಲ್ಲೇಖ ಔಷಧ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ (ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್).
• 2018 ರಿಂದ 2019 ರವರೆಗೆ, FDA ಅನುಮೋದಿಸಿದ pegfilgrastim-jmdb (Fulphila), pegfilgrastim-cbqv (Udenyca), ಮತ್ತು pegfilgrastim-bmez (Ziextenzo), ಇವು ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್‌ಗಳಾಗಿವೆ, ಅವು ಸೋಂಕಿನ ವಿರುದ್ಧ ಹೋರಾಡಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತವೆ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಮೈಲೋಥೆರಪಿ ಅಲ್ಲದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ಜನರಲ್ಲಿ. ಅವರ ಉಲ್ಲೇಖ ಔಷಧ ಪೆಗ್ಫಿಲ್ಗ್ರಾಸ್ಟಿಮ್ (ನ್ಯೂಲಾಸ್ಟಾ).
• ನವೆಂಬರ್ 2018 ರಲ್ಲಿ, ಎಫ್ಡಿಎ ರಿಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್-ಅಬ್ಸ್ (ಟ್ರುಕ್ಸಿಮಾ) ಅನ್ನು ಹಾಡ್ಗ್ಕಿನ್ ಅಲ್ಲದ ಲಿಂಫೋಮಾ ಹೊಂದಿರುವ ಜನರಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವ ಮೊದಲ ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಎಂದು ಅನುಮೋದಿಸಿತು. ಇದರ ಉಲ್ಲೇಖ ಔಷಧ ರಿಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ (ರಿಟುಕ್ಸನ್). Rituximab-pvvr (Ruxience) ರಿಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್‌ಗೆ ಮತ್ತೊಂದು FDA-ಅನುಮೋದಿತ ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಆಗಿದೆ.